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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗
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guomeie100

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗 已有4人参与

请问原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗如何取样？

[ Last edited by 1949stone on 2014-3-26 at 21:59 ]
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1楼 2014-03-26 10:18:14
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ZN8023

金虫 (正式写手)

大本科

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★有帮助 2014-03-26 14:21:45
我们一般，先是纯化水冲洗，在用丙酮、乙醇等有机溶剂浸泡再冲洗，最后取淋洗液测量残留。
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欲速则不达
3楼2014-03-26 11:27:37
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VS____L

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★有帮助 2014-03-26 14:22:22
冲洗清洁，清洁完后，取淋洗液，测残留。
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做一个有良心的制药人
2楼2014-03-26 10:45:47
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★有帮助 2014-03-26 14:22:32
车间外部建立辅助车间，采用CIP站清洁。清洁溶剂可以选择与可拆卸管道相同的溶剂。一般检测做最终淋洗水的TOC，溶剂残留，产品相关物质残留。
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4楼2014-03-26 12:49:24
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guomeie100

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by ZN8023 at 2014-03-26 11:27:37
我们一般，先是纯化水冲洗，在用丙酮、乙醇等有机溶剂浸泡再冲洗，最后取淋洗液测量残留。

有机溶剂的使用量？温度？浸泡时间？用丙酮的话，是否需要测溶剂的残留？
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5楼2014-03-26 14:04:42
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