| 查看: 2387 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zhenqiguai金虫 (正式写手)
|
[求助]
按含量测定结果装量，溶出度释放达110%，怎么解决？ 已有5人参与
|
|
|
求助，如题 缓释胶囊中试样品，按质量标准，用液相法测定含量，研细，超声都足够长时间。理论投药量29%，实测27%。按27%装量，测定溶出度，最终释放都会超过100，甚至110.（小试时测定含量也偏低，但释放会和含量相吻合，4h释放接近100%）  question：如何操作，才能既满足含量，又满足装查，最终释放不至于过高。PS：标准已定，不可改，一批中试样品已生产完，待充填。急！求教高人指点一二，不胜感激。 |
回复此楼» 猜你喜欢
多聚组氨酸，大分子量
已经有20人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有91人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
1949stone
荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
- 应助: 95 (初中生)
- 贵宾: 2.38
- 金币: 2494.2
- 散金: 3394
- 红花: 177
- 沙发: 8
- 帖子: 9862
- 在线: 2695.5小时
- 虫号: 765987
- 注册: 2009-05-08
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 分子生物
3楼2014-03-25 09:10:42
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
zhenqiguai(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-29 23:23:59
感谢参与，应助指数 +1
zhenqiguai(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-29 23:23:59
|
正常情况下这种情况不会出现，出现了说明有些环节有问题。先分析一下吧：你的装量和溶出测定方法是不是一样的？方法是不是存在干扰而被忽略了？方法学验证满足要求吗？你的胶囊测定装量是用内容物还是直接用胶囊？肠溶层有没有影响药品装量的检测？（如果直接用胶囊，肠溶层会糊住API，这个很有可能） 你这些信息一个也没说，只是强调怎么操作才能兼得，还不能改标准，遇到问题首先应该是先去分析原因才对呀，不然问题总是存在那里，也许这次你侥幸过关，那么以后呢？ 我会帮你置顶帖子，希望有人帮你解决这个问题。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zhenqiguai2楼2014-03-25 09:07:08
4楼2014-03-25 10:25:26
盆盆冠冠
铜虫 (小有名气)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 1284.1
- 红花: 3
- 帖子: 108
- 在线: 62.6小时
- 虫号: 1035708
- 注册: 2010-06-04
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2014-03-25 10:46:47
