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zhenqiguai

金虫 (正式写手)

[求助] 按含量测定结果装量,溶出度释放达110%,怎么解决?已有5人参与

求助,如题
      缓释胶囊中试样品,按质量标准,用液相法测定含量,研细,超声都足够长时间。理论投药量29%,实测27%。按27%装量,测定溶出度,最终释放都会超过100,甚至110.(小试时测定含量也偏低,但释放会和含量相吻合,4h释放接近100%)
question:如何操作,才能既满足含量,又满足装查,最终释放不至于过高。PS:标准已定,不可改,一批中试样品已生产完,待充填。急!求教高人指点一二,不胜感激。
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhenqiguai(星海慧儿代发): 金币+2, 很有帮助,感谢回帖交流。 2014-03-27 09:39:51
你要是QC,就启动OOS调查
溶出110% 异常数据啊
海纳百川止于至善
3楼2014-03-25 09:10:42
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by zhenqiguai at 2014-03-25 22:20:13
谢谢哈 的确异常 引起方法学的一系列质疑...

这和方法学无关啊 是实验方法的问题 或者产品的问题
方法学验证一般不会出问题
海纳百川止于至善
10楼2014-03-26 08:27:38
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