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zhenqiguai金虫 (正式写手)
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[求助]
按含量测定结果装量，溶出度释放达110%，怎么解决？已有5人参与
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求助，如题 缓释胶囊中试样品，按质量标准，用液相法测定含量，研细，超声都足够长时间。理论投药量29%，实测27%。按27%装量，测定溶出度，最终释放都会超过100，甚至110.（小试时测定含量也偏低，但释放会和含量相吻合，4h释放接近100%）  question：如何操作，才能既满足含量，又满足装查，最终释放不至于过高。PS：标准已定，不可改，一批中试样品已生产完，待充填。急！求教高人指点一二，不胜感激。 |
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5楼2014-03-25 10:46:47