24小时热门版块排行榜    

查看: 2902  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

无敌夏沙

新虫 (小有名气)

[求助] 关于通过求95%可信限统计分析,获得合理有效期的问题 已有3人参与

附录ⅩⅠⅩ C 《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 》制剂长期稳定性中有一句话“由于实测数据的分散性,一般应按 95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期”怎样理解?95%可信限怎样获得?
回复此楼
你若不想做,会找一个或无数个借口;你若想做,会想一个或无数个办法。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个95%可信限是从统计学角度规定的,统计学上一般以超过这个限度认为是发生了较大偏离,即不可接受,那么你对自己的产品在稳定性过程中得到的数据进行数学统计,得到95%可信限的范围,超出这个范围即认为质量偏离,这时候你的有效期就出来了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2014-03-13 13:06:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

jingnidai

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你对你的实测数据设定置信区间统计,就能得到95%的可信度的结果。
2楼2014-03-13 12:38:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

具体怎么计算呢,能举例说明吗?但是,好多人申报未提供统计学分析,直接写有效期24月等,药申中心好像也没有硬性要求
4楼2014-03-14 12:47:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

北极77

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by jjf139 at 2014-03-14 12:47:16
具体怎么计算呢,能举例说明吗?但是,好多人申报未提供统计学分析,直接写有效期24月等,药申中心好像也没有硬性要求

知道具体怎么计算了吗?跪求,灰常感谢

发自小木虫Android客户端
5楼2016-04-07 20:37:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +3 a089 2026-08-26 3/150 2026-08-26 23:21 by young90
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 +4 晴天加油 2026-08-26 5/250 2026-08-26 21:27 by 木风9012
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +4 yuleib84 2026-08-26 5/250 2026-08-26 13:40 by yuleib84
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +4 叶九微 2026-08-26 4/200 2026-08-26 10:52 by xiacongxu
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 22/1100 2026-08-25 15:36 by 医学老男孩
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
信息提示
请填处理意见