24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

afyjs

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2278.2
帖子: 82
在线: 46.6小时
虫号: 162207

[交流] 5类化药，没有参比制剂，释放度？！

我们想研发一个药的缓释片，这个药的速释片已在国内外上市，但是都没有缓释片。
请问：做释放度的时候需要和什么做对比？没有参比制剂怎么办？谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

请教大佬扩散问题已经有5人回复
中文投稿“肿瘤免疫”相关已经有6人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有149人回复
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生已经有7人回复
2025年药学专业求调剂已经有1人回复
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法) 已经有1人回复
招收医学、基础医学类调剂研究生已经有0人回复
是否属于脾肾阳虚证已经有0人回复
292药学调剂已经有1人回复
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生已经有2人回复
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生已经有1人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？已经有9人回复
微生物学考研资料1(沈萍版同步）免币分享已经有67人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2014-03-12 23:50:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

美心

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 62 (初中生)
金币: 5897.5
帖子: 450
在线: 178.1小时
虫号: 698534

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

“立题依据是一句两句能说清的么，楼主肯定充分进行了立题了，你应该给人家解决人家的问题，而不是反问人家立题依据"-------反问只是为了提醒而已，因为有些药做成速释比缓释临床效果更好。
如果楼主立项可行性没问题，国内外又都没有缓释片上市，应按照缓释制剂技术要求进行临床前研究可以不用参比制剂，临床研究则必须用已上市的速释制剂做对比。