24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

afyjs

金虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2278.2
帖子: 82
在线: 46.6小时
虫号: 162207

[交流] 5类化药，没有参比制剂，释放度？！

我们想研发一个药的缓释片，这个药的速释片已在国内外上市，但是都没有缓释片。
请问：做释放度的时候需要和什么做对比？没有参比制剂怎么办？谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

脑梗怎么治疗已经有3人回复
脑梗怎么治疗已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有137人回复
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后已经有1人回复
新版scifinder 已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南已经有4人回复
CSC改派-博士生交流访学已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？已经有9人回复
微生物学考研资料1(沈萍版同步）免币分享已经有67人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2014-03-12 23:50:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

美心

铁杆木虫 (正式写手)

应助: 62 (初中生)
金币: 5897.5
帖子: 450
在线: 178.1小时
虫号: 698534

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

“立题依据是一句两句能说清的么，楼主肯定充分进行了立题了，你应该给人家解决人家的问题，而不是反问人家立题依据"-------反问只是为了提醒而已，因为有些药做成速释比缓释临床效果更好。
如果楼主立项可行性没问题，国内外又都没有缓释片上市，应按照缓释制剂技术要求进行临床前研究可以不用参比制剂，临床研究则必须用已上市的速释制剂做对比。