| ²é¿´: 2107 | »Ø¸´: 10 | |||||
| µ±Ç°Ö»ÏÔʾÂú×ãÖ¸¶¨Ìõ¼þµÄ»ØÌû£¬µã»÷ÕâÀï²é¿´±¾»°ÌâµÄËùÓлØÌû | |||||
¹Å¿É¤×ÈÙÓþ°æÖ÷ (ÎÄ̳¾«Ó¢)
|
[½»Á÷]
ÖÆÒ©¾ÞÍ·ÃÜÂà½ô¹ÄµØÍƶ¯PCSK9ÒÖÖÆ¼ÁµÄÁÙ´²¿ª·¢,FDAÑϲéPCSK9ÒÖÖÆ¼ÁµÄ°²È«ÐÔ ÒÑÓÐ10È˲ÎÓë
|
||||
|
×î½üÈüŵ·ÆµÄÒ»·ÝÎļþÅû¶£¬¹«Ë¾Ä¿Ç°ÕýÔÚ½ÓÊÕFDA¶ÔÒ©ÎïalirocumabµÄ°²È«ÆÀ¹À£¬FDA´Ë¾Ù»á½«²¨¼°Õû¸öÊг¡¶ÔPCSK9ÒÖÖÆ¼ÁµÄÑз¢£¬ÔâÊÜÓ°ÏìµÄ¹«Ë¾¿ÉÄÜ»áÓа²½ø¡¢ÀñÀ´¡¢»ÔÈð¡¢ÂÞÊϵȾÞÍ·,¿Ö½«·×·×ÊÜ´ì¡£ ¸ù¾ÝÃÀͨÉç3ÔÂ10ÈÕ±¨µÀ³Æ£¬FDA½«Ñϲ齵µ¨¹Ì´¼ÐÂÒ©alirocumab£¬ÒÔÆÀ¹ÀÆä¶ÔÉñ¾ÈÏÖªµÄÓ°Ïì¡£´Ë´Ë¾Ù½«Ê×ÏÈÈÃRegeneronºÍÈüŵ·ÆÊܵ½³å»÷¡£ Ò©ÎïalirocumabÊÇRegeneronºÍÈüŵ·ÆÁªºÏ¿ª·¢µÄÖØ°õÒ©Î¸ù¾ÝµÂÒâÖ¾ÒøÐÐ2013Äê9ÔÂÔÚÒ»·Ý±¨¸æÖÐÔ¤²â£¬Èüŵ·ÆºÍRegeneron¿ª·¢µÄÕâÖÖÐÂÒ©£¬ÓÐÍû³ÉΪÄêÏúÊÛ·åÖµ³¬¹ý30ÒÚÃÀÔªµÄÖØ°õÒ©Îï¡£ µ«×ÔÈüŵ·Æ×î½üµÄÒ»·ÝÎļþÅû¶£¬¹«Ë¾Ä¿Ç°ÕýÔÚ½ÓÊÕFDA¶ÔÒ©ÎïalirocumabµÄ°²È«ÆÀ¹À£¬ÒÔ¼ì²âPCSK9ÒÖÖÆ¼ÁÊÇ·ñ»áÒýÆð¡°Éñ¾ÈÏÖª²»Á¼¡±¡£Ê¼þ·¢Éúºó£¬Á½¼Ò¹«Ë¾RegeneronºÍÈüŵ·ÆµÄ¹ÉƱ¶¼Êܵ½³å»÷¡£´ËÍ⣬¸ÃʼþÒ²ÒýÆðÁËͶ×ÊÕߵĹØ×¢¡£ ÊÂʵÉÏ£¬Í¶×ÊÕߵĵ£ÓDz¢²»ÊǶàÓàµÄ£¬ÒòΪÃÀ¹ú֤ȯ½»Ò×ίԱ»á(SEC)½¨ÒéFDA½«¶ÔÕû¸öPCSK9ÒÖÖÆ¼ÁÀàÒ©ÎïÑз¢½øÐÐÉó²é£¬½ìʱ²¨¼°µÄ¹«Ë¾¾Í²»Ö»ÊÇÉÏÊöµÄÁ½¼ÒÁË£¬°²½ø¡¢ÀñÀ´¡¢»ÔÈð¡¢ÂÞÊϺͰÂÄáÀ¼Ä·£¨Alnylam£©½«¶¼ÓпÉÄÜÊܵ½³å»÷¡£ ×ÔÑо¿·¢ÏÖPCSK9ÒÖÖÆ¼ÁÄܽµµÍµ¼ÖÂÐÄѪ¹Ü¼²²¡µÄµÍÃܶÈÖ¬µ°°×µ¨¹Ì´¼µÄÉú³ÉÂʺó£¬ÖÆÒ©¹«Ë¾¾ù±íʾ³ö¶ÔPCSK9ÒÖÖÆ¼ÁµÄŨºñÐËȤ£¬Ò©ÎïAlirocumab¾ÍÊÇRegeneronºÍÈüŵ·ÆÁªºÏ¿ª·¢µÄ²úÎï¡£ÁíÍ⣬°²½ø¡¢»ÔÈð¡¢Åµ»ª¡¢ÂÞÊϵÈÖÆÒ©¾ÞÍ·£¬¶¼ÔÚÃÜÂà½ô¹ÄµØÍƶ¯PCSK9ÒÖÖÆ¼ÁµÄÁÙ´²¿ª·¢¡£ µ±È»Ò²ÓÐͶ×ÊÕßÈÏΪ£¬¹ý¶àµÄµ£ÓÇÒ²ÊÇûÓбØÒªµÄ£¬ÀýÈçFDAÔø¶ÔËûÍ¡ÀàÒ©ÎïµÄµ÷²é¡£´ËǰÓÐÑо¿·¢ÏÖËûÍ¡ÀàÒ©Îï¿ÉÄÜ»áÒýÆðDZÔÚµÄÉñ¾ÈÏÖªÓ°Ï죬Èç¼ÇÒäɥʧ¡¢½¡ÍüºÍ»ìÂҵȣ¬ºÃÔÚFDA×îºóÈ϶¨ÕâÖÖÒ©Îï¶ÔÐÄÔಡµÄÔ¤·ÀºÃ´¦Ô¶´óÓÚ´æÔڵķçÏÕ¡£ |
» ÊÕ¼±¾ÌûµÄÌÔÌûר¼ÍƼö
ò§çïҩѧ | Ò©ÎïºÏ³É |
» ²ÂÄãϲ»¶
ÖÐɽ´óѧ-µÚÆßÒ½Ôº-ÕпÆÑÐÖúÀí1Ãû£¨»ùÒòÉè¼ÆºÍ¿Ë¡¡¢RNAºÏ³É£©
ÒѾÓÐ0È˻ظ´
ÖÐɽ´óѧ-µÚÆßÒ½Ôº-ÕпÆÑÐÖúÀí1Ãû£¨»ùÒòÉè¼ÆºÍ¿Ë¡¡¢RNAºÏ³É£©
ÒѾÓÐ1È˻ظ´
Ò©ÀíѧÂÛÎÄÈóÉ«/·ÒëÔõôÊÕ·Ñ?
ÒѾÓÐ73È˻ظ´
°ÍÀèÈø¿ËÀ×´óѧÓë¹ú¼ÒÁôѧ»ù½ðίºÏ×÷²©Ê¿Ñо¿ÉúÏîÄ¿-Ö¬ÖÊÄÉÃ×Ò©Îï/ÉúÎï²ÄÁÏ/¶à·ÓµÝËÍ
ÒѾÓÐ10È˻ظ´
2026ÉêÇ뿼ºË²©Ê¿×Ô¼ö-µ°°×ÖÊ×éѧ/AI/Ò©ÎïÉè¼Æ/AIDD/»¯Ñ§ÉúÎïѧ
ÒѾÓÐ1È˻ظ´
¹ãÎ÷Ò½¿Æ´óѧ»ù´¡Ò½Ñ§Ôº×ÔÉíÃâÒß²¡¿ÎÌâ×éÕÐÊÕ»ù´¡Ò½Ñ§Ïà¹Ø×¨ÒµµÄµ÷¼ÁÑо¿Éú
ÒѾÓÐ2È˻ظ´
½õÖÝÒ½¿Æ´óѧҩÓÃÉúÎï²ÄÁÏ£¨×¨Òµ´úÂë1007Z1£©ÕÐÊÕµ÷¼Á¿¼Éú
ÒѾÓÐ0È˻ظ´
½õÖÝÒ½¿Æ´óѧҩÓÃÉúÎï²ÄÁÏ£¨×¨Òµ´úÂë1007Z1£©ÕÐÊÕµ÷¼Á¿¼Éú
ÒѾÓÐ1È˻ظ´
ÖйúÒ½Ò©ÐÐÒµ·¢Õ¹ÏÖ×´£º±ê×¼Æ·ÍÆ¶¯Ò©Æ·¼ì²âˮƽÌáÉý
ÒѾÓÐ1È˻ظ´
26É격×Ô¼ö
ÒѾÓÐ9È˻ظ´

20132089
гæ (³õÈëÎÄ̳)
- Ó¦Öú: 0 (Ó×¶ùÔ°)
- ½ð±Ò: 49.9
- ºì»¨: 4
- Ìû×Ó: 31
- ÔÚÏß: 9.9Сʱ
- ³æºÅ: 2880219
- ×¢²á: 2013-12-18
- רҵ: ѪС°åÒì³£¼°Ïà¹Ø¼²²¡
5Â¥2014-03-19 14:12:50
ÁèÓîÀ׳Ø
³¬¼¶°æÖ÷ (ÎÄѧ̩¶·)
Сľ³æ¿ÆÑдóʹ\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- Ó¦Öú: 758 (²©ºó)
- ¹ó±ö: 161.799
- ½ð±Ò: 301118
- É¢½ð: 91930
- ºì»¨: 1119
- ɳ·¢: 3434
- Ìû×Ó: 93044
- ÔÚÏß: 54915Сʱ
- ³æºÅ: 659100
- ×¢²á: 2008-11-21
- ÐÔ±ð: GG
- רҵ: ÉúÎﻯѧ
- ¹ÜϽ: ¿ÆÑÐÉú»îÇø

2Â¥2014-03-11 23:20:45
wachina
ÖÁ×ðľ³æ (ÖªÃû×÷¼Ò)
- Ó¦Öú: 228 (´óѧÉú)
- ¹ó±ö: 0.03
- ½ð±Ò: 15996.8
- É¢½ð: 2
- ºì»¨: 13
- Ìû×Ó: 5306
- ÔÚÏß: 683.4Сʱ
- ³æºÅ: 770872
- ×¢²á: 2009-05-15
- ÐÔ±ð: GG
- רҵ: ºÏ³ÉÒ©Îﻯѧ
¡ï
Сľ³æ: ½ð±Ò+0.5, ¸ø¸öºì°ü£¬Ð»Ð»»ØÌû
Сľ³æ: ½ð±Ò+0.5, ¸ø¸öºì°ü£¬Ð»Ð»»ØÌû
FDAÕâ¸ö¾ö¶¨Êǽ÷É÷µÄ£¬µ«ÎÒÈÏΪ²»»á×èµ²PCSK9ÒÖÖÆ¼ÁµÄÉÏÊÐ |
6Â¥2014-03-26 15:54:23
7Â¥2014-03-26 16:47:55













»Ø¸´´ËÂ¥
5