应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 制药巨头密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发,FDA严查PCSK9抑制剂的安全性
51/1返回列表
查看: 2121  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主

[交流] 制药巨头密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发,FDA严查PCSK9抑制剂的安全性 已有10人参与

最近赛诺菲的一份文件披露，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，FDA此举会将波及整个市场对PCSK9抑制剂的研发，遭受影响的公司可能会有安进、礼来、辉瑞、罗氏等巨头,恐将纷纷受挫。


根据美通社3月10日报道称，FDA将严查降胆固醇新药alirocumab，以评估其对神经认知的影响。此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。

药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。

但自赛诺菲最近的一份文件披露，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，以检测PCSK9抑制剂是否会引起“神经认知不良”。事件发生后，两家公司Regeneron和赛诺菲的股票都受到冲击。此外，该事件也引起了投资者的关注。

事实上，投资者的担忧并不是多余的，因为美国证券交易委员会(SEC)建议FDA将对整个PCSK9抑制剂类药物研发进行审查，届时波及的公司就不只是上述的两家了，安进、礼来、辉瑞、罗氏和奥尼兰姆（Alnylam）将都有可能受到冲击。

自研究发现PCSK9抑制剂能降低导致心血管疾病的低密度脂蛋白胆固醇的生成率后，制药公司均表示出对PCSK9抑制剂的浓厚兴趣，药物Alirocumab就是Regeneron和赛诺菲联合开发的产物。另外，安进、辉瑞、诺华、罗氏等制药巨头，都在密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。

当然也有投资者认为，过多的担忧也是没有必要的，例如FDA曾对他汀类药物的调查。此前有研究发现他汀类药物可能会引起潜在的神经认知影响，如记忆丧失、健忘和混乱等，好在FDA最后认定这种药物对心脏病的预防好处远大于存在的风险。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学 药物合成

» 猜你喜欢
非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
1楼 2014-03-11 19:04:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
FDA这个决定是谨慎的，但我认为不会阻挡PCSK9抑制剂的上市
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2014-03-26 15:54:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
围观学习\(^o^)/~谢谢分享\(^o^)/~
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2014-03-11 23:20:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

20132089

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
严防还是有必要的
赞一下 回复此楼
5楼2014-03-19 14:12:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fksadbkfb

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
老美这才是够严格严谨啊~~~
赞一下 回复此楼
7楼2014-03-26 16:47:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +13 tcxiaoxx 2026-03-20 15/750 2026-03-25 20:17 by Alex alex
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +3 地球绕着太阳转 2026-03-23 3/150 2026-03-25 19:10 by 雾散后相遇lc
[考研] 335分 | 材料与化工专硕 | GPA 4.07 | 有科研经历 +5 cccchenso 2026-03-23 5/250 2026-03-25 18:08 by xcjcqu
[考研] 085602 289分求调剂 +7 WWW西西弗斯 2026-03-24 7/350 2026-03-25 14:28 by 3Strings
[考研] 材料学硕，求调剂 6+4 糖葫芦888ll 2026-03-22 9/450 2026-03-25 11:19 by greychen00
[考研] 287求调剂 +10 晨昏线与星海 2026-03-19 11/550 2026-03-25 10:35 by userper
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +4 13831862839 2026-03-24 5/250 2026-03-25 09:47 by 无际的草原
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap－ 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程（085601） +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 9/450 2026-03-23 12:57 by yqdszhdap－
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
[考研] 0805材料320求调剂 +3 深海物语 2026-03-20 3/150 2026-03-21 15:46 by 无际的草原
[考研] 22 350 本科985求调剂，求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +4 晨昏线与星海 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:15 by JourneyLucky
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 @taotao 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:35 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭