| 查看: 2100 | 回复: 10 | |||||
古可ぷ荣誉版主 (文坛精英)
|
[交流]
制药巨头密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发,FDA严查PCSK9抑制剂的安全性 已有10人参与
|
||||
|
最近赛诺菲的一份文件披露，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，FDA此举会将波及整个市场对PCSK9抑制剂的研发，遭受影响的公司可能会有安进、礼来、辉瑞、罗氏等巨头,恐将纷纷受挫。 根据美通社3月10日报道称，FDA将严查降胆固醇新药alirocumab，以评估其对神经认知的影响。此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。 药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。 但自赛诺菲最近的一份文件披露，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，以检测PCSK9抑制剂是否会引起“神经认知不良”。事件发生后，两家公司Regeneron和赛诺菲的股票都受到冲击。此外，该事件也引起了投资者的关注。 事实上，投资者的担忧并不是多余的，因为美国证券交易委员会(SEC)建议FDA将对整个PCSK9抑制剂类药物研发进行审查，届时波及的公司就不只是上述的两家了，安进、礼来、辉瑞、罗氏和奥尼兰姆（Alnylam）将都有可能受到冲击。 自研究发现PCSK9抑制剂能降低导致心血管疾病的低密度脂蛋白胆固醇的生成率后，制药公司均表示出对PCSK9抑制剂的浓厚兴趣，药物Alirocumab就是Regeneron和赛诺菲联合开发的产物。另外，安进、辉瑞、诺华、罗氏等制药巨头，都在密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的临床开发。 当然也有投资者认为，过多的担忧也是没有必要的，例如FDA曾对他汀类药物的调查。此前有研究发现他汀类药物可能会引起潜在的神经认知影响，如记忆丧失、健忘和混乱等，好在FDA最后认定这种药物对心脏病的预防好处远大于存在的风险。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 | 药物合成 |
» 猜你喜欢
105500药学调剂，一志愿顶9，主持省级大创，实验型SCI二作，四六级已过，双国奖
已经有6人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有227人回复
-
药学专硕调剂
已经有0人回复
-
publcif的使用
已经有0人回复
-
求调剂
已经有2人回复
-
会计专硕求调剂
已经有0人回复
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
已经有14人回复
-
请教酰胺缩合反应
已经有4人回复
-
一志愿大连理工制药工程专硕086002，本科211，总分342
已经有0人回复
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2014-03-26 15:54:23
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 161.799
- 金币: 301118
- 散金: 91930
- 红花: 1119
- 沙发: 3434
- 帖子: 93044
- 在线: 54914.1小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
2楼2014-03-11 23:20:45
3楼2014-03-12 12:16:13
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
4楼2014-03-12 15:57:47
5楼2014-03-19 14:12:50
7楼2014-03-26 16:47:55
8楼2014-04-02 10:08:22
9楼2014-04-08 08:25:45
10楼2014-04-10 10:31:11
