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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量标准建立
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v十一郎v

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1949stone: DRDEPI+1, 很好 2014-03-10 09:46:52
突然上传不了附件，把目录发给你吧，你自己稍微花点时间去弄过来看下，相信应该心里就有个谱了。

1、化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
2、化学药物稳定性研究技术指导原则
3、化学药物杂质研究的技术指导原则
4、化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
5、药品杂质分析指导原则
6、药品质量标准分析方法验证指导原则
7、原料药与药物制剂稳定性试验指导原则

如果还不知其所以然，可以再找找相关资料看看。质量研究不是三两句话能够说清楚的。
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时人莫小池中水，浅处不妨有卧龙。
2楼2014-03-09 23:48:14
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