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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 可以通过埃索拉唑钠直接做埃索美拉唑镁吗？
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daxiang87402

铜虫 (初入文坛)

[求助] 可以通过埃索拉唑钠直接做埃索美拉唑镁吗？ 已有5人参与

朋友，谁知道埃索美拉唑钠可以直接合成埃索美拉唑镁吗？如果可以的话，麻烦指点一下呢？
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不成功便成仁
1楼 2014-03-05 17:02:32
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xhj0631

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
daxiang87402(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-07 10:50:25
daxiang87402: 金币+1, 有道理 2014-03-11 12:48:08
必须可以，只是你的埃索美拉唑钠要跟埃索美拉唑镁的质量研究工作要做同样的工作。
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2楼2014-03-05 17:05:47
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
daxiang87402: 金币+1, ★有帮助 2014-03-11 12:48:31
当然可以，毫无疑问。不过你是想其他不做，直接买钠盐然后把它转化成镁盐是吧，这你就要考虑注册这方面的问题了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-03-06 08:54:11
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
daxiang87402(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-03-07 10:50:34
当然可以啊，之前发布的正大天晴的资料中他们埃索还是从镁盐转钠盐呢，质量没问题就行。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2014-03-06 09:46:14
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fagui168

银虫 (正式写手)
现在基本上镁都是从钠盐转过来的
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改变你不能改变的，适应你不能适应的
5楼2014-03-08 13:53:10
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laoyaojx

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 金币+1, 鼓励交流 2014-03-09 18:16:25
参见《CDE，化学药品技术标准，2008》，采用市售原料药粗品精制制备原料药，或者采用市售游离酸/碱经一步成盐、精制制备原料药，且未提供充分、详细的粗品或游离酸/碱生产工艺和过程控制资料的（注：不适用于原料药为无机化合物的情况，以及市售游离酸/碱本身即为已批准上市原料药的情况）。
个人认为，如果想获批，作为起始物料的埃索美拉唑钠应具有生产批文。
欢迎交流！
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6楼2014-03-08 14:31:40
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liujing068

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这个是必须的，肯定要从钠盐转，但是钠盐还是需要很好的质量控制，不然注册风险很高。
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又是木虫了！！！
7楼2014-03-12 15:59:18
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bingdao110

铁杆木虫 (正式写手)
镁盐都是从钠盐转的吗？我见过有人从钾盐转的，这两种方法有什么差异吗？比方说质量控制上
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8楼2014-06-03 13:23:40
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bingdao110

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by liujing068 at 2014-03-12 15:59:18
这个是必须的，肯定要从钠盐转，但是钠盐还是需要很好的质量控制，不然注册风险很高。

镁盐都是从钠盐转的吗？我见过有人从钾盐转的，这两种方法有什么差异吗？比方说质量控制上
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9楼2014-06-03 13:24:29
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bingdao110

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by fagui168 at 2014-03-08 13:53:10
现在基本上镁都是从钠盐转过来的

镁盐都是从钠盐转的吗？我见过有人从钾盐转的，这两种方法有什么差异吗？比方说质量控制上
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10楼2014-06-03 13:25:17
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