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daxiang87402

铜虫 (初入文坛)

[求助] 可以通过埃索拉唑钠直接做埃索美拉唑镁吗? 已有5人参与

朋友,谁知道埃索美拉唑钠可以直接合成埃索美拉唑镁吗?如果可以的话,麻烦指点一下呢?
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不成功便成仁
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laoyaojx

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
1949stone: 金币+1, 鼓励交流 2014-03-09 18:16:25
参见《CDE,化学药品技术标准,2008》,采用市售原料药粗品精制制备原料药,或者采用市售游离酸/碱经一步成盐、精制制备原料药,且未提供充分、详细的粗品或游离酸/碱生产工艺和过程控制资料的(注:不适用于原料药为无机化合物的情况,以及市售游离酸/碱本身即为已批准上市原料药的情况)。
个人认为,如果想获批,作为起始物料的埃索美拉唑钠应具有生产批文。
欢迎交流!
6楼2014-03-08 14:31:40
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