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1104水

金虫 (正式写手)

[求助] 符合WHO要求的 研发质量体系的建立可参考哪些法规? 已有5人参与

公司要建立符合WHO要求的研发质量体系,但是不知道该参考哪些法规?
应该是从立项开始,到临床产品
哪位知道?在此先谢谢了
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neverfower

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
1104水: 金币+96, ★★★很有帮助 2014-03-20 17:58:32
可以看下who的GMP、GCP和GLP
努力工作,孝敬父母,享受生活
7楼2014-03-18 21:55:03
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1104水

金虫 (正式写手)

都看过了,不怎么相关,还是谢谢了
2楼2014-03-03 09:12:35
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Easony

至尊木虫 (知名作家)


1949stone: 金币+1, 网站不错 但是和楼主要求不一致啊 不具体啊 2014-03-03 09:48:09
emuch: 屏蔽内容, 违规存档 2014-03-03 11:36:10
本帖内容被屏蔽

3楼2014-03-03 09:39:08
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炜少

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
1104水(星海慧儿代发): 金币+2, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-03-04 09:20:45
首先要符合国家规定,在食品药品监督管理总局里有,国家28号令,7号令之类的,主要是质量控制得参考fda、欧盟、日本等过家标准,最好能达到FDA所要求的。
Whenthepainyoufeelsad,itisbesttolearnwhatthings.Learningwillmakeyouforeverremaininvincible.
4楼2014-03-03 16:18:28
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