10楼: Originally posted by dodojing_1 at 2014-02-20 13:13:37
药物含金属离子，为含金属的有机药物，药典上关于这种药物原料药和剂型的杂质控制只有酸度、一般杂质检查，没有“有关物质”这项。
   该药物没有文献用HPLC方法（药典及文献均用滴定测含量），所以才不知道如何测 ...

10楼: Originally posted by dodojing_1 at 2014-02-20 13:13:37
药物含金属离子，为含金属的有机药物，药典上关于这种药物原料药和剂型的杂质控制只有酸度、一般杂质检查，没有“有关物质”这项。
   该药物没有文献用HPLC方法（药典及文献均用滴定测含量），所以才不知道如何测 ...

13楼: Originally posted by henryyelei at 2014-02-20 14:46:30
有关物质当然要测，不管药典上有没有，不然你杂质如何控制？用含量去控制？你查了所有国外的药典，都只有含量？...

14楼: Originally posted by dodojing_1 at 2014-02-20 15:00:45
这个药国外没有...

12楼: Originally posted by zhgjsyzhyang at 2014-02-20 14:03:00
含金属的有机药物，类似富马酸亚铁之类的，可能标准里没有收录，可以查些文献，不一定非要液相检测，质谱之类的也可以考虑，如果都没有，就结合理化性质、结构等对其稳定性进行一定的说明...

12楼: Originally posted by zhgjsyzhyang at 2014-02-20 14:03:00
含金属的有机药物，类似富马酸亚铁之类的，可能标准里没有收录，可以查些文献，不一定非要液相检测，质谱之类的也可以考虑，如果都没有，就结合理化性质、结构等对其稳定性进行一定的说明...

15楼: Originally posted by henryyelei at 2014-02-20 15:02:09
1.1类？只有中国有的药？中药？...

12楼: Originally posted by zhgjsyzhyang at 2014-02-20 14:03:00
含金属的有机药物，类似富马酸亚铁之类的，可能标准里没有收录，可以查些文献，不一定非要液相检测，质谱之类的也可以考虑，如果都没有，就结合理化性质、结构等对其稳定性进行一定的说明...