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sunli0314

新虫 (小有名气)

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[交流] 中药新药药理毒理研究内容的讨论

1、中药新药急毒和长毒做几种动物？
按照最新13版指导原则征求稿，化药和中药的急毒和长毒试验要求是相同的。中药1-5类新药应该是做两种动物，啮齿和非啮齿类，6类急毒和长毒只需各提供一个试验。不知道我的理解对不？

2、中药药效学试验内容一般根据什么确定？是《药理实验方法学》一书? 做几个试验？大体思路上有点困惑。
比如做中药复方感冒药（6类），用于儿童风热犯肺、热毒內盛所致的发热、咳嗽、气喘、痰黄；除了抗菌、抗病毒、解热、止咳试验，还需要做哪些试验？请指教

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1楼 2014-01-23 10:15:35

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sunli0314

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引用回帖:

2楼: Originally posted by xiaojing814 at 2014-01-23 10:44:40
我的理解是，长毒可以做一个大鼠和比格犬的试验，另外有一本《中药药理学试验方法》里面的原理和药理学试验方法是差不多的。选择的那几试验差不多了，但是每一个试验可能不止做一个吧，比如解热，可以选择大鼠家兔， ...

谢谢你，对于长毒，很确定1-5类是做两个试验，不确定6类是否只做一个？查了些资料，应该是只做一个就可以了。