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月夜幻梦

新虫 (小有名气)

[求助] 关于胶囊处方的问题 已有1人参与

看到一个胶囊剂的辅料组成是:
Inactive ingredients: Ammonium hydroxide, colloidal silicon dioxide, corn starch, FD & C Blue #1, FD & C Red #40, FD & C Yellow #6, gelatin, magnesium stearate, pharmaceutical glaze, propylene glycol, silicon dioxide, simethicone, sodium lauryl sulfate, sodium starch glycolate, and titanium dioxide.

然后我真的很奇怪,这里面哪些东西是胶囊壳的成分,哪些是药物的成分呢?
像“Ammonium hydroxide”这个是氨水么?胶囊里怎么会有氨水呢?

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voashan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我来试试给你做一下formulation分析,回答你的问题,你这个处方中的药物成分列在下面,作用也做简单说明:colloidal silicon dioxide是做glidants 的,作用是提高药物粉末的flow ability。corn starch是diluent,填充剂。magnesium stearate 是lubricant,减少powder和机器的adhesion。 sodium lauryl sulfate是wetting agent,sodium starch glycolate做崩解剂,也就是disintegrant。

剩下的部分为胶囊外壳的处方,胶囊外壳的生产工艺是,先配置一种溶液,然后用磨具dip上溶液在干燥,如果你去看相关的书籍的话,上面会说这个叫mold dipping and gelatin distribution. 然后drying, stripping,cutting,等到胶囊壳。里面用氨水或者simethicone 和propylene glycol是为了溶解所有的colorant,形成稳定均匀的胶囊溶液,再去用模具dipping做成胶囊壳 pharmaceutical galze是为了形成平滑的胶囊表面,TiO2是抗透明剂,用了之后,你就看不到胶囊里面的东西了。

目测应该是完整的回答了你的问题,如果有不清楚的解释,可以继续交流,good luck~!
2楼2014-01-16 10:15:03
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