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中国的“首仿药”到底指什么？ 已有10人参与
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美国将药品分为专利药（品牌药）、仿制药（通用名药），仿制药实行一报一批，批准第一个仿制药后的180天内不批其他的仿制药，这个药就是首仿，那么在中国首仿到底指什么？ 问题1：首仿药的概念出自哪个官方文件？ 问题2：首仿药是新药还是仿制药？（美国明确为仿制药） 问题3：首仿药的临床研究与普通仿制药有误差别？（美国无差别） 问题4：首仿药的保护期是多久？（美国规定为180天） |
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