20楼: Originally posted by henryyelei at 2013-12-20 14:39:32
直接问，知道的话肯定会告诉你的，我觉得这不是什么难事儿...

22楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-12-20 16:10:13
楼主和各虫友的顾虑都很合理：
1.在国外小试原料是用当地的还是国内邮寄？
2.现场核查貌似不太现实？
3.国外公司是否出具相关生产或其他有效证明？
4.各国法规虽大同却小异，到时去核查的肯定是我们这边的专家， ...

21楼: Originally posted by zhuyun612 at 2013-12-20 15:54:04
先行谢过。因为看到说境外的资料需先经SFDA认可后方可做申报资料，这样一来，该何时，如何取得认可呢？其次，在国外研究的话，所用辅料等需要从国内寄给对方吗？这是不是比较麻烦。有同事说制剂小试中试最好保持辅 ...

24楼: Originally posted by henryyelei at 2013-12-21 10:37:27
我认为小试不用这么纠结，毕竟小试离中试的距离还很远，很多地方还是需要改动的，不是说中试就是小试的简单倍数增加，难道各位在现场核查的时候，老师会揪着你小试的场地不放？毕竟小试是在研发场地做的，不是在生 ...

23楼: Originally posted by zhuyun612 at 2013-12-20 20:52:28
问题都总结了。呵呵。当然自己做会少很多麻烦，可是公司领导既然提了这个方案，总得去解决啊。不知道你有没有什么建议...

26楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-12-23 08:26:18
lz可以把这些问题汇总，然后根据各虫友的回答把答案同样汇总上去。请领导三思。因为领导不仅想看到问题还想看你解决问题。就如以上虫友所说，国外做也可以，但没有自己做稳妥。...