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zhuyun612

木虫 (正式写手)

[求助] 制剂研究能否在国外做? 已有1人参与

各位虫虫,公司有个项目,想在国外进行制剂研究(小试),然后中试自己做,请问,小试的研究数据能否直接用于申报呢?还是必须得由我们自己做
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zhuyun612

木虫 (正式写手)

引用回帖:
20楼: Originally posted by henryyelei at 2013-12-20 14:39:32
直接问,知道的话肯定会告诉你的,我觉得这不是什么难事儿...

先行谢过。因为看到说境外的资料需先经SFDA认可后方可做申报资料,这样一来,该何时,如何取得认可呢?其次,在国外研究的话,所用辅料等需要从国内寄给对方吗?这是不是比较麻烦。有同事说制剂小试中试最好保持辅料什么的一致性。
21楼2013-12-20 15:54:04
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhuyun612: 金币+5 2013-12-18 14:55:05
合作申报是可以的哎,只要工艺可行,研究到位,小试的研究数据是可以直接用于申报的。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-12-18 13:48:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhuyun612: 金币+4 2013-12-18 14:55:17
合作申报,应该是可以的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2013-12-18 13:59:46
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zhuyun612

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-12-18 13:48:55
合作申报是可以的哎,只要工艺可行,研究到位,小试的研究数据是可以直接用于申报的。

再弱弱的问一句,如果对方不参与申报呢?可行吗
4楼2013-12-18 14:54:56
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