应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 制剂研究能否在国外做？
272/3返回列表上一页123下一页
查看: 1548  |  回复: 26
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zhuyun612

木虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by chuanqi_snk at 2013-12-18 16:30:51
楼主是想省事，不做小时研究，直接拿数据来用，这样不进行现场核查，怎么证明原始数据的真实性，估计不行。...

看来是不能省事啊，必须自己从小试开始摸索，是这个意思吗
赞一下 回复此楼
11楼2013-12-18 16:51:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612(星海慧儿代发): 金币+3, 很有帮助，谢谢参与 2013-12-19 08:37:18
zhuyun612: 金币+2, 再补2个金币 2013-12-19 10:32:34
如果你国外这家公司不体现，那么这个数据最好不要用，因为现场核查的时候会问及这个小试工艺的来源，当然，如果你有办法把这件事情摆平的话另当别论；如果体现的话，是可以用的，主要国外那家公司一些必要的证明文件齐全即可，如果现场核查要去那里核查，也是核查单位的事情，你们主要负责联系好就可以了
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2013-12-19 08:25:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
zhuyun612: 金币+5 2013-12-20 10:27:44
引用回帖:
9楼: Originally posted by chuanqi_snk at 2013-12-18 16:30:51
楼主是想省事，不做小时研究，直接拿数据来用，这样不进行现场核查，怎么证明原始数据的真实性，估计不行。...

如果是在国外做的，原始记录这种肯定都是有的，所以不妨碍核查真实性，如果省局非要到国外去看看那家单位的情况，那么可以自己坐飞机去核查，公司只要负责联系好单位就可以了，当然，省局也可以选择不核查，毕竟是小试，不妨碍最后的生产，这种情况是应该可以现场核查的，当然，如果像楼主说的那样不体现国外那家公司，那么是不太行的
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2013-12-19 08:32:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，谢谢参与 2013-12-19 10:29:51
zhuyun612: 金币+5 2013-12-19 10:33:17
zhuyun612: 金币+4 2013-12-19 10:42:05
当然可以在国外做，体现不体现那个公司都行，当然策略上有一定区别
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2013-12-19 08:52:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，谢谢参与 2013-12-19 10:30:06
zhuyun612: 金币+5 2013-12-19 10:31:36
可以进行技术转让，楼主按照国外的研究结果再自己做一遍，考察可行性，再按照自己的数据进行申报应该可行
赞一下(1人) 回复此楼
15楼2013-12-19 08:59:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，谢谢参与 2013-12-19 10:30:24
zhuyun612: 金币+5 2013-12-19 10:31:22
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhuyun612 at 2013-12-18 16:23:54
本人刚接触这方面，很菜，别介意哦。再问一下，现场核查不是只看看数据资料吗，寄过来行不行？...

这样的话，还现场核查个什么啊。都上会不就行了。关键是省局对你研发的基础不了解，哪个人敢给你签现场核查报告啊！风险谁担啊！你说国外做的就是国外做的啊，不核查谁信啊！
赞一下(1人) 回复此楼
16楼2013-12-19 10:17:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuyun612

木虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by wachina at 2013-12-19 08:52:39
当然可以在国外做，体现不体现那个公司都行，当然策略上有一定区别

再弱弱地问一下，您的这个“策略”是指什么？能详解一下吗
赞一下 回复此楼
17楼2013-12-19 10:42:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
引用回帖:
10楼: Originally posted by zhuyun612 at 2013-12-18 16:50:02
你的意思是不是相当于技术转让，我们按照他们的研究成果再自己做一遍，用自己的研究数据申报...

嗯 差不多。
回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
18楼2013-12-19 14:19:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhuyun612

木虫 (正式写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by henryyelei at 2013-12-19 08:32:26
如果是在国外做的，原始记录这种肯定都是有的，所以不妨碍核查真实性，如果省局非要到国外去看看那家单位的情况，那么可以自己坐飞机去核查，公司只要负责联系好单位就可以了，当然，省局也可以选择不核查，毕竟是 ...

不知道能否再多请教您一些，可否发站内信，向您学习一下
赞一下 回复此楼
19楼2013-12-20 10:27:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
19楼: Originally posted by zhuyun612 at 2013-12-20 10:27:35
不知道能否再多请教您一些，可否发站内信，向您学习一下...

直接问，知道的话肯定会告诉你的，我觉得这不是什么难事儿
赞一下 回复此楼
20楼2013-12-20 14:39:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhuyun612 的主题更新
272/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭