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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 制剂研究能否在国外做？
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zhuyun612

木虫 (正式写手)

[求助] 制剂研究能否在国外做？ 已有1人参与

各位虫虫，公司有个项目，想在国外进行制剂研究（小试），然后中试自己做，请问，小试的研究数据能否直接用于申报呢？还是必须得由我们自己做
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1楼 2013-12-18 13:41:46
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612(星海慧儿代发): 金币+3, 很有帮助，谢谢参与 2013-12-19 08:37:18
zhuyun612: 金币+2, 再补2个金币 2013-12-19 10:32:34
如果你国外这家公司不体现，那么这个数据最好不要用，因为现场核查的时候会问及这个小试工艺的来源，当然，如果你有办法把这件事情摆平的话另当别论；如果体现的话，是可以用的，主要国外那家公司一些必要的证明文件齐全即可，如果现场核查要去那里核查，也是核查单位的事情，你们主要负责联系好就可以了
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12楼2013-12-19 08:25:29
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查看全部 27 个回答

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612: 金币+5 2013-12-18 14:55:05
合作申报是可以的哎，只要工艺可行，研究到位，小试的研究数据是可以直接用于申报的。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-12-18 13:48:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612: 金币+4 2013-12-18 14:55:17
合作申报，应该是可以的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2013-12-18 13:59:46
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zhuyun612

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-12-18 13:48:55
合作申报是可以的哎，只要工艺可行，研究到位，小试的研究数据是可以直接用于申报的。

再弱弱的问一句，如果对方不参与申报呢？可行吗
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4楼2013-12-18 14:54:56
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