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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 制剂研究能否在国外做？
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zhuyun612

木虫 (正式写手)

[求助] 制剂研究能否在国外做？ 已有1人参与

各位虫虫，公司有个项目，想在国外进行制剂研究（小试），然后中试自己做，请问，小试的研究数据能否直接用于申报呢？还是必须得由我们自己做
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1楼 2013-12-18 13:41:46
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
zhuyun612: 金币+5 2013-12-20 10:27:44
引用回帖:
9楼: Originally posted by chuanqi_snk at 2013-12-18 16:30:51
楼主是想省事，不做小时研究，直接拿数据来用，这样不进行现场核查，怎么证明原始数据的真实性，估计不行。...

如果是在国外做的，原始记录这种肯定都是有的，所以不妨碍核查真实性，如果省局非要到国外去看看那家单位的情况，那么可以自己坐飞机去核查，公司只要负责联系好单位就可以了，当然，省局也可以选择不核查，毕竟是小试，不妨碍最后的生产，这种情况是应该可以现场核查的，当然，如果像楼主说的那样不体现国外那家公司，那么是不太行的
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13楼2013-12-19 08:32:26
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查看全部 27 个回答

yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612: 金币+5 2013-12-18 14:55:05
合作申报是可以的哎，只要工艺可行，研究到位，小试的研究数据是可以直接用于申报的。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-12-18 13:48:55
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuyun612: 金币+4 2013-12-18 14:55:17
合作申报，应该是可以的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2013-12-18 13:59:46
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zhuyun612

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yi_wang at 2013-12-18 13:48:55
合作申报是可以的哎，只要工艺可行，研究到位，小试的研究数据是可以直接用于申报的。

再弱弱的问一句，如果对方不参与申报呢？可行吗
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4楼2013-12-18 14:54:56
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查看全部 27 个回答
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