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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请教：关于小试三批
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Tibbar

木虫 (小有名气)

[求助] 请教：关于小试三批

反应步骤：A->B->C ,两步的反应。
想请教一下大神，做小试三批的时候，第一步A->B，这一步合成一批3倍量的；第二步B->C，分成三批来做，这样行的通么？
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1楼 2013-11-18 13:48:03
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shyp_1234

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by wachina at 2013-11-19 09:06:38
可以行，CDE的重心不在小试，甚至不在中试，而是在生产规模的工艺是否生产出合格的产品
你可以这样投反应，但写资料的时候你应该懂的怎么做吧

你懂得
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16楼2013-11-20 10:33:33
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查看全部 17 个回答

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
如果你的结论成立，那么请问那么我A->B->C ,两步的反应。做小试三批的时候第二步B->C这一步合成一批3倍量的，然后分三份算作3批。可以么？这算连续三批么？
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2楼2013-11-18 13:54:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不合理，说不过去的
赞一下 回复此楼
gwmgyp
3楼2013-11-18 14:07:25
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果仅是小试研究，累积样品确实可以像你这么做，如果是要放入资料，体现研究内容和图谱是行不通的。。而且没有说服力。
赞一下(1人) 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-18 14:10:25
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查看全部 17 个回答
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