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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请教：关于小试三批
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Tibbar

木虫 (小有名气)

[求助] 请教：关于小试三批

反应步骤：A->B->C ,两步的反应。
想请教一下大神，做小试三批的时候，第一步A->B，这一步合成一批3倍量的；第二步B->C，分成三批来做，这样行的通么？
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1楼 2013-11-18 13:48:03
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fzeh2009

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
小试三批的目的在于验证工艺的稳定性，所以需要连续制备三批。考察的不仅是成品的质量稳定性，还有工艺过程和参数的稳定性。也就是说，需要考察的不仅是B>C的工艺参数，还有A>B的工艺参数。如果像你那样做的话，A>B的工艺参数只有一批，是不完整的。
另外，这么短的路线，又是小试，没有必要这样节约，也节约不了多少。
小试三批的数据是需要放进资料里面的，是研究数据积累的一部分。
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15楼2013-11-20 10:25:07
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查看全部 17 个回答

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
如果你的结论成立，那么请问那么我A->B->C ,两步的反应。做小试三批的时候第二步B->C这一步合成一批3倍量的，然后分三份算作3批。可以么？这算连续三批么？
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2楼2013-11-18 13:54:06
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不合理，说不过去的
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gwmgyp
3楼2013-11-18 14:07:25
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果仅是小试研究，累积样品确实可以像你这么做，如果是要放入资料，体现研究内容和图谱是行不通的。。而且没有说服力。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-11-18 14:10:25
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查看全部 17 个回答
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