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关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知 讨论。。。 已有5人参与
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http://blog.sina.com.cn/drugfuture http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/94158.html 亮点啊!!! 可以先不管生产现场检查和抽检了,直接生产三批中试产品后稳定性放样6个月就可以申报,等国家局审评后再准备生产现场检查和抽检。 现在这样才合理,像以前那样只会浪费人力物力,就算过个七八年获得批件了又得重新来搞一套生产;要是审评没过就直接浪费了。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/94158.html http://blog.sina.com.cn/drugfuture |
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本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 《药品注册管理办法》修正案(征求意见稿).docx
- 附件 2 : 《药品注册管理办法》修正案(征求意见稿)起草说明.docx
2013-11-16 11:53:56, 22.44 K
2013-11-16 11:53:57, 19.34 K
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henryyelei
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