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关于基因毒性遗传杂质限度的问题
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领导要我做某个抗生素产品(原料药)的基因毒性杂质研究的报告，在计算毒理学关注阈值（TTC）时碰到个问题。 这个抗生素的最大单杂可控制在＜0.1%，一般在0.06%左右，成品药的日最大可摄入量是4g，取TTC=60μg/日。 那么计算的杂质含量限度=60μg/4g=15ppm。 15ppm是不是0.0015%？那么是不是最大单杂要＜0.0015%？这怎么可能啊？ 是不是我哪里搞错了？求高手解答啊 |
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