| 查看: 3815 | 回复: 13 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[求助]
关于基因毒性遗传杂质限度的问题
|
||||
|
领导要我做某个抗生素产品(原料药)的基因毒性杂质研究的报告，在计算毒理学关注阈值（TTC）时碰到个问题。 这个抗生素的最大单杂可控制在＜0.1%，一般在0.06%左右，成品药的日最大可摄入量是4g，取TTC=60μg/日。 那么计算的杂质含量限度=60μg/4g=15ppm。 15ppm是不是0.0015%？那么是不是最大单杂要＜0.0015%？这怎么可能啊？ 是不是我哪里搞错了？求高手解答啊 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 | 化学工艺研发 |
» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有201人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 基因毒性杂质怎么除去
已经有4人回复
- 求几种DNA病毒（遗传物质是DNA而不是RNA），最好是常见的
已经有4人回复
- 如何设计试验研究杂质的毒性呢？
已经有4人回复
- 什么叫基因的组成性表达
已经有3人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 利用基因枪遗传转化法导入基因片段
已经有5人回复
- 如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么
已经有24人回复
- 【求助/交流】白色体是不是像叶绿体一样也有一套可以母系遗传的质体基因组？
已经有5人回复
- 【讨论】3-溴丙烯是否有基因毒性？
已经有4人回复
- 【求助】哪些药物可以导致遗传毒性！
已经有5人回复
henryyelei
木虫 (正式写手)
- 应助: 58 (初中生)
- 金币: 2484.5
- 红花: 3
- 帖子: 305
- 在线: 251.5小时
- 虫号: 618070
- 注册: 2008-10-06
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
5楼2013-11-14 13:04:21
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2013-11-14 10:40:06
wang5932996
银虫 (初入文坛)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 337.5
- 帖子: 38
- 在线: 13.5小时
- 虫号: 1024943
- 注册: 2010-05-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2013-11-14 12:48:18
4楼2013-11-14 12:51:25
30