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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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2013年10月中国1.1类新药研发进展已有20人参与
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10月份的1.1类新药申报相对冷淡，只有AD-35、蒿乙醚胺两个。海正的AD-35不知是啥东西，我未查到相关资料，蒿乙醚胺从名字上看是青蒿素衍生物（中科院之前开发了蒿甲醚）。 HAO472、宁格替尼、帕拉德福韦、吡拉格雷钠四个都是上半年申报的，好的项目一般半年内就能拿到临床批件，期待CFDA能将这个时间缩减到1个月。 帕拉德福韦、吡拉格雷钠适应症的市场规模很大，但也面临仿制药的激烈竞争，能拿下多大市场可能要看临床细节。宁格替尼是酪氨酸激酶抑制剂，同类药物实在太多太多。 豪森的吗啉硝唑获批上市，目测是中国第8个完全自主研发的新分子实体（青蒿素、蒿甲醚、双氢青蒿素、安妥沙星、艾瑞昔布、埃克替尼、阿利沙坦），如果豪森愿意吹一吹的话，恒瑞估计会有点压力，好在阿帕替尼的市场比吗啉硝唑大。 药品名 作用靶点 适应症 厂家 类别 AD-35 浙江海正药业 申报临床 蒿乙醚胺 青蒿素衍生物? 疟疾? 上海药物研究所 申报临床 HAO472 江苏恒瑞 批准临床 吡拉格雷钠 血小板ADP受体抑制剂 血栓相关适应症 合肥医工 批准临床 宁格替尼 酪氨酸激酶抑制剂 肿瘤 广东东阳光 批准临床 帕拉德福韦 阿德福韦类似物 乙型肝炎 西安新通 批准临床 吗啉硝唑 硝基咪唑类抗菌药 外科/妇科感染 江苏豪森 批准生产 |
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