| 查看: 5464 | 回复: 41 | |||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价30次，作者jianghuai增加金币 23.4 个 | |||||||||||
[资源]
恩夫韦肽的全套申报资料，提供给虫友共同学习
|
|||||||||||
|
Drug Review Package Fuzeon (enfuvirtide) for injection Company: Hoffman-LaRoche, Inc. Application No.: 021481 Approval Date: 3/13/2003 Approval Letter(s) (PDF) Printed Labeling (PDF) Medical Review(s) (PDF) Chemistry Review(s) (PDF) Clinical Review Part 1 Part 2 Part 3 Pharmacology Review(s) (PDF) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) Part 3 (PDF) Part 4 (PDF) Statistical Review(s) (PDF) Microbiology Review(s) (PDF) Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) Part 3 (PDF) Administrative Document(s) & Correspondence (PDF) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) Part 3 (PDF) Date created: July 23, 2003 Back to Top Drugs@FDA7 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 0.Label_(PDF).pdf
- 附件 2 : 0.Labeling_Revision___2012.pdf
- 附件 3 : 0.Letter_(PDF).pdf
- 附件 4 : 1.Approval_Letter(s)_(PDF).pdf
- 附件 5 : 2.Printed_Labeling_(PDF).pdf
- 附件 6 : 3.Medical_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 7 : 4.Chemistry_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 8 : 5.1_Clinical_Review_part_1.pdf
- 附件 9 : 5.2_Clinical_Review_part_2.pdf
- 附件 10 : 5.3_Clinical_Review_part_3.pdf
- 附件 11 : 6.1Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_1.pdf
- 附件 12 : 6.2_Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_2.pdf
- 附件 13 : 6.3Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_3.pdf
- 附件 14 : 6.4Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_4.pdf
- 附件 15 : 7.Statistical_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 16 : 8.Microbiology_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 17 : 9.1_Clinical_Pharmacology_Biopharmaceutics_Review(s)_(PDF)__1.pdf
- 附件 18 : 9.2Clinical_Pharmacology_Biopharmaceutics_Review(s)_(PDF)__2.pdf
- 附件 19 : 9.3Clinical_Pharmacology_Biopharmaceutics_Review(s)_(PDF)__3.pdf
- 附件 20 : 10.1Administrative_Document(s)_&_Correspondence_(PDF)__1.pdf
- 附件 21 : 10.2Administrative_Document(s)_&_Correspondence_(PDF)__2.pdf
- 附件 22 : 10.3Administrative_Document(s)_&_Correspondence_(PDF)__3.pdf
- 附件 23 : Enfuvirtide.pdf
2013-10-24 08:52:06, 153.3 K
2013-10-24 08:52:21, 563.13 K
2013-10-24 08:52:36, 161.24 K
2013-10-24 08:52:55, 262.83 K
2013-10-24 08:53:30, 1.42 M
2013-10-24 08:53:52, 1020.41 K
2013-10-24 08:53:59, 280.1 K
2013-10-24 08:54:39, 2.1 M
2013-10-24 08:55:28, 2.27 M
2013-10-24 08:56:17, 2.34 M
2013-10-24 08:56:59, 1.91 M
2013-10-24 08:57:40, 1.91 M
2013-10-24 08:58:28, 2.23 M
2013-10-24 08:59:08, 2.01 M
2013-10-24 08:59:33, 1.13 M
2013-10-24 09:00:08, 1.89 M
2013-10-24 09:00:55, 2.45 M
2013-10-24 09:01:39, 2.06 M
2013-10-24 09:02:26, 2.08 M
2013-10-24 09:03:17, 2.66 M
2013-10-24 09:04:03, 2.22 M
2013-10-24 09:04:37, 1.68 M
2013-10-24 09:04:50, 563.13 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 | 刘氏药业 | 研发工艺 | 化学药物合成路线开发与工艺 |
| 药物化学方向 | yiyaoziyuan | 药物相关 | 制剂研发2 |
| 立项调研报告 |
» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有147人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
24楼2014-06-29 20:11:40
26楼2014-07-01 16:31:09
2楼2013-10-24 09:22:13
6楼2013-10-24 12:35:32
8楼2013-10-24 15:02:20
9楼2013-10-24 16:30:54
12楼2013-10-24 21:12:17
13楼2013-10-24 21:13:02
16楼2013-10-26 16:55:17
20楼2013-11-03 00:18:37
23楼2014-06-27 17:01:20
25楼2014-07-01 15:33:53
27楼2014-07-01 16:43:59
简单回复
2013-10-24 10:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lshj_14楼
2013-10-24 10:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qiaofei5楼
2013-10-24 11:17
回复
三星好评 感谢分享
2013-10-24 14:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wankehuaerzi10楼
2013-10-24 16:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiangzhilan11楼
2013-10-24 18:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sct7314楼
2013-10-25 07:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lingqin201315楼
2013-10-25 08:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
panyi201217楼
2013-10-27 16:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
guoke127118楼
2013-10-27 20:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
voyager8819楼
2013-10-28 14:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nene3739221楼
2013-11-13 14:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
李长兵22楼
2013-11-15 16:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
supermary00028楼
2014-10-29 21:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
chilling0229楼
2015-01-05 17:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pengwang201030楼
2015-01-05 21:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
楷楷31楼
2015-01-24 17:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xmcbc32楼
2015-02-03 15:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jjf13933楼
2015-02-04 23:02
回复
五星好评 谢谢分享
mao87751678634楼
2015-02-19 17:16
回复
五星好评 
潘岳峰35楼
2015-05-14 09:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
enerie36楼
2015-08-27 13:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
enerie37楼
2015-09-02 10:22
回复
sun_y38楼
2016-03-25 13:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nihaoweiming39楼
2016-03-28 13:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
TAROKO00040楼
2016-09-01 11:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xinzaidong41楼
2018-10-19 16:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wwwwck42楼
2021-01-18 14:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
