24小时热门版块排行榜    

查看: 5450  |  回复: 41
【奖励】 本帖被评价30次,作者jianghuai增加金币 23.4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

jianghuai

金虫 (正式写手)


[资源] 恩夫韦肽的全套申报资料,提供给虫友共同学习

Drug Review Package
Fuzeon (enfuvirtide) for injection
Company:  Hoffman-LaRoche, Inc.
Application No.:  021481
Approval Date: 3/13/2003
Approval Letter(s) (PDF)   
Printed Labeling (PDF)     
Medical Review(s) (PDF)   
Chemistry Review(s) (PDF)   
Clinical Review
Part 1
Part 2
Part 3
Pharmacology Review(s) (PDF)  
Part 1 (PDF)  
Part 2 (PDF)  
Part 3 (PDF)  
Part 4 (PDF)   
Statistical Review(s) (PDF)   
Microbiology Review(s) (PDF)   
Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)  
Part 1 (PDF)  
Part 2 (PDF)  
Part 3 (PDF)   
Administrative Document(s) & Correspondence (PDF)  
Part 1 (PDF)  
Part 2 (PDF)  
Part 3 (PDF)

Date created: July 23, 2003
Back to Top    Drugs@FDA7
回复此楼

» 本帖附件资源列表

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

经典资源帖 刘氏药业 研发工艺 化学药物合成路线开发与工艺
药物化学方向 yiyaoziyuan 药物相关 制剂研发2
立项调研报告

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jianghuai

金虫 (正式写手)


引用回帖:
8楼: Originally posted by WANTTOKNOW at 2013-10-24 15:02:20
满大街都是,是FDA公开的资料。。。。。。。

恩夫韦肽是个经典的多肽类药物
13楼2013-10-24 21:13:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 42 个回答

无双国士

至尊木虫 (著名写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

附件20-23不能正常下载
2楼2013-10-24 09:22:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)


http://www.accessdata.fda.gov/dr ... 1_fuzeon_review.cfm

就是FDA公布的资料,还以为是药厂提交上去的资料呢
6楼2013-10-24 12:35:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)


满大街都是,是FDA公开的资料。。。。。。。
8楼2013-10-24 15:02:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2013-10-24 10:24   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lshj_14楼
2013-10-24 10:34   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xiawanhua7楼
2013-10-24 14:08   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-10-24 16:46   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2013-10-24 18:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
sct7314楼
2013-10-25 07:15   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +4 Ldrop2023 2026-08-13 4/200 2026-08-14 14:50 by Tide man
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[基金申请] filecode +5 cratir 2026-08-14 9/450 2026-08-14 12:25 by 医学老男孩
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +5 启萌科技 2026-08-12 13/650 2026-08-14 10:53 by lnjx2024
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +10 Tide man 2026-08-10 11/550 2026-08-14 10:30 by 沁言学术
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
信息提示
请填处理意见