| 查看: 5444 | 回复: 41 | |||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价30次，作者jianghuai增加金币 23.4 个 | |||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||||||||
[资源]
恩夫韦肽的全套申报资料，提供给虫友共同学习
|
|||||||||||
|
Drug Review Package Fuzeon (enfuvirtide) for injection Company: Hoffman-LaRoche, Inc. Application No.: 021481 Approval Date: 3/13/2003 Approval Letter(s) (PDF) Printed Labeling (PDF) Medical Review(s) (PDF) Chemistry Review(s) (PDF) Clinical Review Part 1 Part 2 Part 3 Pharmacology Review(s) (PDF) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) Part 3 (PDF) Part 4 (PDF) Statistical Review(s) (PDF) Microbiology Review(s) (PDF) Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) Part 3 (PDF) Administrative Document(s) & Correspondence (PDF) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) Part 3 (PDF) Date created: July 23, 2003 Back to Top Drugs@FDA7 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 0.Label_(PDF).pdf
- 附件 2 : 0.Labeling_Revision___2012.pdf
- 附件 3 : 0.Letter_(PDF).pdf
- 附件 4 : 1.Approval_Letter(s)_(PDF).pdf
- 附件 5 : 2.Printed_Labeling_(PDF).pdf
- 附件 6 : 3.Medical_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 7 : 4.Chemistry_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 8 : 5.1_Clinical_Review_part_1.pdf
- 附件 9 : 5.2_Clinical_Review_part_2.pdf
- 附件 10 : 5.3_Clinical_Review_part_3.pdf
- 附件 11 : 6.1Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_1.pdf
- 附件 12 : 6.2_Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_2.pdf
- 附件 13 : 6.3Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_3.pdf
- 附件 14 : 6.4Pharmacology_Review(s)_(PDF)_part_4.pdf
- 附件 15 : 7.Statistical_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 16 : 8.Microbiology_Review(s)_(PDF).pdf
- 附件 17 : 9.1_Clinical_Pharmacology_Biopharmaceutics_Review(s)_(PDF)__1.pdf
- 附件 18 : 9.2Clinical_Pharmacology_Biopharmaceutics_Review(s)_(PDF)__2.pdf
- 附件 19 : 9.3Clinical_Pharmacology_Biopharmaceutics_Review(s)_(PDF)__3.pdf
- 附件 20 : 10.1Administrative_Document(s)_&_Correspondence_(PDF)__1.pdf
- 附件 21 : 10.2Administrative_Document(s)_&_Correspondence_(PDF)__2.pdf
- 附件 22 : 10.3Administrative_Document(s)_&_Correspondence_(PDF)__3.pdf
- 附件 23 : Enfuvirtide.pdf
2013-10-24 08:52:06, 153.3 K
2013-10-24 08:52:21, 563.13 K
2013-10-24 08:52:36, 161.24 K
2013-10-24 08:52:55, 262.83 K
2013-10-24 08:53:30, 1.42 M
2013-10-24 08:53:52, 1020.41 K
2013-10-24 08:53:59, 280.1 K
2013-10-24 08:54:39, 2.1 M
2013-10-24 08:55:28, 2.27 M
2013-10-24 08:56:17, 2.34 M
2013-10-24 08:56:59, 1.91 M
2013-10-24 08:57:40, 1.91 M
2013-10-24 08:58:28, 2.23 M
2013-10-24 08:59:08, 2.01 M
2013-10-24 08:59:33, 1.13 M
2013-10-24 09:00:08, 1.89 M
2013-10-24 09:00:55, 2.45 M
2013-10-24 09:01:39, 2.06 M
2013-10-24 09:02:26, 2.08 M
2013-10-24 09:03:17, 2.66 M
2013-10-24 09:04:03, 2.22 M
2013-10-24 09:04:37, 1.68 M
2013-10-24 09:04:50, 563.13 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 | 刘氏药业 | 研发工艺 | 化学药物合成路线开发与工艺 |
| 药物化学方向 | yiyaoziyuan | 药物相关 | 制剂研发2 |
| 立项调研报告 |
» 猜你喜欢
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有292人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
8楼2013-10-24 15:02:20
2楼2013-10-24 09:22:13
6楼2013-10-24 12:35:32
9楼2013-10-24 16:30:54
简单回复
2013-10-24 10:24
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lshj_14楼
2013-10-24 10:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2013-10-24 14:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wankehuaerzi10楼
2013-10-24 16:46
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jiangzhilan11楼
2013-10-24 18:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sct7314楼
2013-10-25 07:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
