| 查看: 2671 | 回复: 10 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
[交流]
关于溶出度实验中降解问题的讨论
|
||||
|
大家在实际工作中可能会遇到制剂的API在酸、或者碱不稳定，存在降解。而降解存在定向降解与非定向降解。对于这种情况，谢老师的贴子里关于这个问题的解决，归纳解决方法如下： 1、降解可接受的条件下，取样后立即进样（开发短时间的分析方法） 2、全部转换为降解产物，测定降解产物（不现实） 3、测定溶出杯中残留物含量（工作量大） 4、加入稳定剂（可以考虑） 5、若API降解十分迅速，且降解产物未知以致不能获得溶出数据，则需提供完整的数据予以支持，此介质的对比可不进行。 本人先举例，本人做过阿奇霉素的溶出度试验，阿奇霉素在0.1M盐酸中严重降解，因此最终按第五条处理的。 例如拉唑类，奥美拉唑在酸中不稳定等。 本人开贴想和虫友们交流一下，在工作中是如何处理此类问题的。希望大家踊跃发言。 [ 来自小组 药物制剂 ] |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有170人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于药物分析方法--降解实验的理解以及实际的做法
已经有22人回复
- 吸附过程中pH变化的问题
已经有6人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 胃肠道药物如何做溶出曲线
已经有6人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 问题出哪了，二氧化钛光催化降解有机物基础实验。
已经有10人回复
- 一种主药会降低另一种的溶出，如何做成复方固体制剂
已经有8人回复
- 溶出介质选择的疑问
已经有12人回复
- 关于小剂量片剂溶出的奇怪现象
已经有11人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 【讨论】难降解的染料有哪些
已经有5人回复
- 【讨论】新药如何做溶解度实验
已经有17人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
- 【讨论】关于强制降解实验的一个问题
已经有4人回复
- 【讨论】光催化降解染料温度
已经有7人回复
- 【讨论】药物强制降解试验中光降解试验怎么做
已经有23人回复
- 【求助】求教关于分析方法验证--专属性
已经有4人回复
- 【讨论】有做过光降解罗丹明B的请进
已经有45人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
化学化工学院 招收化工、化学、材料等相关方向研究生（学硕、专硕都有调剂名额）
+1/86
-
有没有在香港的虫友啊
+1/75
-
坐标广州，男征女，双向奔赴
+1/67
-
PBAT溶解做成乳液
+1/40
-
华南师范大学（211）博士招生- 电子、自动化、机械、生物学、物理相关专业
+2/38
-
0854电子信息调剂，闽南师大光电芯片研发实验室
+1/37
-
中国科学院杭州医学研究所覃江江课题组招聘博士后
+1/34
-
2026年工科硕士调剂-上海大学全国重点实验室团队-材料数据挖掘方向-研究生3-5人
+1/30
-
2026年西南科技大学功能涂层课题组简介
+1/11
-
新加坡国立大学药学系化学生物学课题组招PhD
+1/8
-
26年申博自荐-计算机视觉
+1/7
-
河南大学龚和贵教授2026年博士研究生招生
+1/7
-
课题组招收环境及相关专业调剂硕士研究生（欢迎优秀学生加入）
+1/6
-
南京林业大学化学工程学院柏惺峰课题组招收2026年申请考核制博士2名
+1/6
-
东北林业大学（211，双一流）宋老师课题组招收高分子、化学、复合材料等方向研究生
+1/4
-
博后即将出站，求稳定的教职
+1/3
-
中山大学医学院赵博课题组硕士招生
+1/3
-
【2026年春季补录】厦门大学田中群院士/易骏教授纳米光子学团队招收2026年入学博士生
+1/1
-
福建师范大学环境微生物技术课题组接受2026级硕士调剂
+1/1
-
上海交通大学化学化工学院张智涛课题组诚聘博士后
+1/1
3楼2013-10-02 19:01:38
…………………… 2楼2013-10-02 08:34:14
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+10, 感谢交流。你是第一个回复的，10个金币大礼包。能否分享一下，你在实际工作中碰到的案例。这个的参考价值较高。 2013-10-08 12:30:08
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+10, 感谢交流。你是第一个回复的，10个金币大礼包。能否分享一下，你在实际工作中碰到的案例。这个的参考价值较高。 2013-10-08 12:30:08
|
我觉得建立溶出度的方法本质上是为了评价药品体内外相关性的一种手段，也是评价药品不同工艺、不同批次间差异的一种方法。如果药物在某一种介质中严重降解，那么选此介质为溶出介质就是不合适的，因为此时药品工作者已经不能从该溶出结果评价处该药品的体内外相关性，看不出生产工艺上的差异和批间差异。举一个极端的例子：某药品在酸中严重降解，假如压片压力对溶出有影响，那么选酸介质是看不出这种差异的。同理，这种溶出方法也无法评价该药品的体内外相关性。 对于LZ举出的5个处理方法，对于1，在适度范围内也是可接受的，但应有数据支持确实是发生了这样的转化，而且还要明白不同时间点不同药品（如自制品和参比制剂）是不是降解的一样？了解了这些才能明白是不是这个降解的量可以接受。其实还是有很大一部分工作要去做的。对于2和3直接不考虑（不太现实）。对于4，非加不可的情况下那就加吧，但是我觉得这个方法不可靠，因为它偏离的溶出度建立的根本目的，当然了，如果只有这一种办法，那也是可以试试的。至于5就像我上面说的一样。 |
5楼2013-10-08 09:52:15
7楼2013-11-19 08:35:10
