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专家顾问 (职业作家)

[交流] 关于溶出度实验中降解问题的讨论

大家在实际工作中可能会遇到制剂的API在酸、或者碱不稳定，存在降解。而降解存在定向降解与非定向降解。对于这种情况，谢老师的贴子里关于这个问题的解决，归纳解决方法如下：
   1、降解可接受的条件下，取样后立即进样（开发短时间的分析方法）
   2、全部转换为降解产物，测定降解产物（不现实）
   3、测定溶出杯中残留物含量（工作量大）
   4、加入稳定剂（可以考虑）
   5、若API降解十分迅速，且降解产物未知以致不能获得溶出数据，则需提供完整的数据予以支持，此介质的对比可不进行。
本人先举例，本人做过阿奇霉素的溶出度试验，阿奇霉素在0.1M盐酸中严重降解，因此最终按第五条处理的。
例如拉唑类，奥美拉唑在酸中不稳定等。
本人开贴想和虫友们交流一下，在工作中是如何处理此类问题的。希望大家踊跃发言。

[ 来自小组药物制剂 ]

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