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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

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[交流] 【讨论】 关于新药开发

最近在上新药开发的课,老师们又老调重提了,给我们留了两道思考题,还是关于现在的形式的,可是一时半会却不能组织起比较好的语言来回答了,所以想到来论坛和大家商量一下,这两道题目要怎么说才好呢?
1. 对当前新产品开发中,药学研究的问题你认为应采取什么措施?
2.你认为对有些制药企业一年内有100多个产品得到新药证书是如何认识的?
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边学边问,才有学问。
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wzldr

铁虫 (小有名气)

★ ★
豆哥(金币+1,VIP+0):谢谢参与
小小强(金币+1,VIP+0):谢谢参与。
1.老药新修饰
成功的例子是:双黄莲  雷公藤
2 me too 药物太多,没有实际的竞争力.
从现在看来以后不可能了
听说 现在新药的定义以及形式上都会有变化的!
呵呵  你们老师真是"老生常谈"
2楼2007-11-25 17:36:33
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激情肾上腺素

银虫 (初入文坛)

对于新药研发  首先要考虑它的社会效益  目前的药学研究采取对单一成分的探讨
上善如水厚德载物
3楼2007-11-25 17:40:59
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激情肾上腺素

银虫 (初入文坛)

你所指的药学包括中药学吗
上善如水厚德载物
4楼2007-11-25 17:42:45
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lii33

木虫 (小有名气)


小小强(金币+1,VIP+0):谢谢参与。。
想想就知道,一个企业一年之中怎么可能有那么多的新药完成,就是旧瓶装新酒,改改包装,换个剂型,就是新药。其实我们国家哪有几个新药,大部分都是仿制药,研究一个新药要多少年的周期,我们有几个企业能承担的起,成功了行,失败了呢?所以大多数的企业都是做仿制。
5楼2007-11-26 22:24:14
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lrwy

铁杆木虫 (小有名气)

正如楼上所言:要么“偷梁换柱”,要么“纸上谈兵”。
ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
6楼2007-11-27 15:03:22
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yuhao8899

金虫 (小有名气)

改改包装,不会有新药证书,只有补充申请批件,05年以后,换个剂型,也没有新药证书的。
7楼2007-11-27 17:14:33
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yuhao8899

金虫 (小有名气)

制药企业一年内有100多个产品得到新药证书,说明人家重视产品储备,并且有实力。
8楼2007-11-27 17:17:29
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yuzh1985

银虫 (正式写手)

新药研发,要突破以往的理念,以中药阴阳五行为理论,配合西药研发技术,开创医药未来.
9楼2007-11-27 18:31:22
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zcz1007

银虫 (初入文坛)


豆哥(金币+1,VIP+0):谢谢讨论
1、真正狭义的新药研发是指新化合物(包括新基团添加和修饰)的合成,新化合物、新天然物质的发现和提取分离后用于医学的有效治疗,这个难度相当之大,中国在这方面做的成就甚微。
2、目前在我们国家所谓的新药很多只是在制剂上有所改动,剂型转换,规格改变,甚至辅料改变都算,也不是说单纯制剂研究就不是研发,只不过如果制剂研究不能达到更为有效治疗的目的就只能是算低水平的仿制,而鉴于我国前段时间的行业现状和法制环境造成了这么一个全国性的特殊现象。
10楼2007-11-28 10:13:46
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