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求助：口服制剂原料（片剂）还需要制订颜色和澄清度检查项吗？
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本人最近上报一个新药（原料+片剂），药监局要求补充以下资料： 本品显一定颜色，建议增订溶液颜色和澄清度检查项。 请教一下： 这个原料不溶于水，又是做成片剂，有必要增订溶液颜色和澄清度检查项吗？应该怎样说明？ [ Last edited by 小小强 on 2007-11-27 at 10:46 ] |
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caoqiang8899
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zrl0578
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5楼2007-11-26 21:55:18