| 查看: 2031 | 回复: 8 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
weishaochuan660木虫 (正式写手)
最接近神的人——上帝左手
|
[求助]
关于清洁确认问题
|
||
|
小弟最近碰到一个事，关于新增设备部件的清洁确认问题 该部件是新添加的，直接接触药品，但是使用时间不长，每天使用在10min之内。 使用之前并没有做清洁确认，也没有做变更申请，现场QA也没有对新添加的部件做出质疑，这个责任怎么分？有什么解决的办法么？  |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有5人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急
已经有7人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有5人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有4人回复
-
售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急
已经有7人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- DS-160确认页打印问题
已经有5人回复
- 清洁验证需要的残留物检验方法验证与平时做的检验方法验证有什么区别？
已经有8人回复
- DS-160确认页选定地点问题
已经有3人回复
- DS160确认页问题
已经有7人回复
- 氧化铝陶瓷白斑问题
已经有11人回复
- 台式机无法启动——可能是硬盘有问题？
已经有13人回复
- DS-160表格确认页问题？
已经有5人回复
- 关于DS160确认页的打印问题
已经有8人回复
- 【分享】代替QQ截图，老牌专业截图软件SnagIt 10 Build 788 简体中文汉化版【已搜无重
已经有8人回复
- 【转载】美国著名高校生活指南
已经有140人回复
keailinger
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 872 (博后)
- 贵宾: 0.322
- 金币: 11261.1
- 散金: 12142
- 红花: 299
- 沙发: 29
- 帖子: 11216
- 在线: 951.5小时
- 虫号: 567069
- 注册: 2008-06-01
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
weishaochuan660(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-13 16:07:21
weishaochuan660: 金币+3, ★★★很有帮助, 非常感谢您的回复 2013-09-22 09:22:17
感谢参与，应助指数 +1
weishaochuan660(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-13 16:07:21
weishaochuan660: 金币+3, ★★★很有帮助, 非常感谢您的回复 2013-09-22 09:22:17
|
新添加设备部件应该要做设备变更的，有了设备变更之后自然就会有设备确认、清洁、培训等等的。 无论QA有没有做出质疑，我们搞生产的应该考虑到。 要说责任划分，我觉得公司肯定会认为生产部门责任更明显。不懂不是我们的借口！ 做个偏差，验证下游没有对该批产品造成质量影响，没有的话，该批正常放行；然后对新增部件重新做变更程序，重新清洁..... |
4楼2013-09-13 07:48:14
y65256800
木虫 (正式写手)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1561.1
- 散金: 686
- 红花: 9
- 帖子: 358
- 在线: 63.5小时
- 虫号: 579626
- 注册: 2008-07-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2013-09-12 15:54:54
3楼2013-09-12 16:50:51
fangkaiacer
金虫 (正式写手)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 2293.1
- 散金: 358
- 红花: 1
- 帖子: 454
- 在线: 97.5小时
- 虫号: 1603341
- 注册: 2012-02-07
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
5楼2013-09-15 22:57:10
