24小时热门版块排行榜    

查看: 1809  |  回复: 9

dengyinlai

银虫 (小有名气)

[求助] 硼替佐米制剂研究

请问硼替佐米在制剂过程中怎么控制杂质A的增长,增长主要在硼替佐米溶解过程(叔丁醇),请做过硼替佐米项目制剂的指点,谢谢
回复此楼
企业文化很重要
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xulifeng7397

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
注射用的,做的是粉针,现配先用,基本没法做成制剂
有宏微宇宙,无异同尘埃!
2楼2013-08-30 08:57:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

请问硼替佐米原料药水溶性很差,PH,溶液颜色,不溶性微粒等如何考查?
悲催的研发!
3楼2013-09-02 16:14:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
dengyinlai(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-09-02 23:13:15
bortezomib原料药的确很不稳定,但制剂可以室温贮存,稳定性变得很好!楼主仔细考虑一下上市处方和硼化学,应该可以想明白的。点到为止,祝楼主好运!

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-09-02 20:57:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dengyinlai

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 脂质体 at 2013-09-02 20:57:30
bortezomib原料药的确很不稳定,但制剂可以室温贮存,稳定性变得很好!楼主仔细考虑一下上市处方和硼化学,应该可以想明白的。点到为止,祝楼主好运!

您说的我懂,后期稳定性我们也很好,就是开始溶解时杂质A增长,比市售的高(0.04%),我们0.06-0.08%,原料中A很小,0.01%
企业文化很重要
5楼2013-09-03 12:09:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖


dengyinlai: 金币+1, 谢谢 2013-09-03 14:16:43
只要杂质A低于0.1%都是可以接受的,0.04和0.08没有实质性区别,楼主不要太在意
6楼2013-09-03 13:00:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

冻干曲线是否可以看一下?我担心与冻干工艺有关系
7楼2013-09-04 12:18:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

erlotinib

新虫 (小有名气)

同问,求精解
8楼2013-09-04 12:48:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dengyinlai

银虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by cjtyyh at 2013-09-04 12:18:53
冻干曲线是否可以看一下?我担心与冻干工艺有关系

还没开始冻,开始溶解时就从0.01%长到0.08-0.1%
企业文化很重要
9楼2013-09-05 14:33:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

是吗?那你把配制工艺研究研究
10楼2013-09-05 15:47:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 dengyinlai 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 东南大学364求调剂 +4 JasonYuiui 2026-03-15 4/200 2026-03-16 08:36 by Linda Hu
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 308 085701 四六级已过求调剂 +7 温乔乔乔乔 2026-03-12 14/700 2026-03-14 10:49 by JourneyLucky
[考研] 学硕285求调剂 +13 Wisjxn 2026-03-12 46/2300 2026-03-14 10:33 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +3 归零lbm 2026-03-09 3/150 2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 招收0805(材料)调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 0805,333求调剂 +3 112253525 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:42 by JourneyLucky
[考研] 337一志愿华南理工0805材料求调剂 +7 mysdl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 22:43 by JourneyLucky
[考研] 333求调剂 +3 球球古力 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:27 by JourneyLucky
[考研] 281求调剂 +9 Koxui 2026-03-12 11/550 2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 材料专硕350 求调剂 +4 王金科 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:02 by ruiyingmiao
[考研] 工科调剂 +4 Jiang191123! 2026-03-11 4/200 2026-03-13 15:15 by Miko19
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂! +3 不想理你 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:18 by JourneyLucky
[考研] 0703一志愿211 285分求调剂 +4 ly3471z 2026-03-13 4/200 2026-03-13 13:00 by JourneyLucky
[考研] 282分材料专业求调剂院校 +18 枫桥ZL 2026-03-09 25/1250 2026-03-13 10:47 by 白夜悠长
[考博] 读博申请 +5 感dd 2026-03-10 7/350 2026-03-11 17:02 by QGZDSYS
[考研] 298求调剂 +3 Vv呀! 2026-03-10 3/150 2026-03-10 22:40 by 剑诗杜康
[考研] 求调剂材料专硕293 +6 段_(:з」∠)_ 2026-03-10 6/300 2026-03-10 18:22 by ms629
[考研] 数二英二309分请求调剂 +3 dtdxzxx 2026-03-09 4/200 2026-03-09 19:56 by yuningshan
信息提示
请填处理意见