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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 硼替佐米制剂研究
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dengyinlai

银虫 (小有名气)

[求助] 硼替佐米制剂研究

请问硼替佐米在制剂过程中怎么控制杂质A的增长,增长主要在硼替佐米溶解过程(叔丁醇),请做过硼替佐米项目制剂的指点,谢谢
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企业文化很重要
1楼 2013-08-29 16:07:13
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xulifeng7397

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
注射用的，做的是粉针，现配先用，基本没法做成制剂
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有宏微宇宙，无异同尘埃！
2楼2013-08-30 08:57:45
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e_liang369

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

请问硼替佐米原料药水溶性很差，PH，溶液颜色，不溶性微粒等如何考查？
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悲催的研发！
3楼2013-09-02 16:14:05
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
dengyinlai(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-09-02 23:13:15
bortezomib原料药的确很不稳定，但制剂可以室温贮存，稳定性变得很好！楼主仔细考虑一下上市处方和硼化学，应该可以想明白的。点到为止，祝楼主好运！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2013-09-02 20:57:30
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dengyinlai

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 脂质体 at 2013-09-02 20:57:30
bortezomib原料药的确很不稳定，但制剂可以室温贮存，稳定性变得很好！楼主仔细考虑一下上市处方和硼化学，应该可以想明白的。点到为止，祝楼主好运！

您说的我懂,后期稳定性我们也很好,就是开始溶解时杂质A增长,比市售的高(0.04%),我们0.06-0.08%,原料中A很小,0.01%
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企业文化很重要
5楼2013-09-03 12:09:23
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
dengyinlai: 金币+1, 谢谢 2013-09-03 14:16:43
只要杂质A低于0.1%都是可以接受的，0.04和0.08没有实质性区别，楼主不要太在意
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6楼2013-09-03 13:00:17
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cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

冻干曲线是否可以看一下？我担心与冻干工艺有关系
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7楼2013-09-04 12:18:53
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erlotinib

新虫 (小有名气)
同问，求精解
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8楼2013-09-04 12:48:15
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dengyinlai

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by cjtyyh at 2013-09-04 12:18:53
冻干曲线是否可以看一下？我担心与冻干工艺有关系

还没开始冻,开始溶解时就从0.01%长到0.08-0.1%
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企业文化很重要
9楼2013-09-05 14:33:33
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cjtyyh

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

是吗？那你把配制工艺研究研究
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10楼2013-09-05 15:47:20
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