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一个申报方面的问题,求牛人解答
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如果一个新药申报的时候,原研进口制剂还在做临床,还没有上市,原料加制剂按照3+3类申报,如果在审批过程中,原研制剂已经批准在国内上市了,那么审评中心是继续按照3+3批临床继续做临床呢,还是按照3+6批准做生物等效性呢? 求懂的人解答。 这种事情应该会经常遇见吧 |
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