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灌水小虾

金虫 (小有名气)

[求助] QC室仪器校验

请问,电导率仪、鼓风干燥箱、真空干燥箱、电阻炉、水浴锅、超纯水系统、蒸汽灭菌锅、稳定性试验箱、恒温培养箱,恒温恒湿箱、洁净区压差表等等仪器,这些是否需要强制检定?或者需要校正?紧急需要,请大家解答,不胜感激。
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生生不息
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晨露g

铁杆木虫 (著名写手)

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感谢参与,应助指数 +1
原则上是需要的,不过做起来的时候也没有那么严格,养成习惯就好啦
只要在路上,就有希望!
2楼2013-08-23 10:07:59
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csc_0769

木虫 (著名写手)

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没记错的话,好像都不需要强制检定吧。不过还是要校准的
3楼2013-08-23 10:55:43
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土豆仔

新虫 (初入文坛)

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灌水小虾(河边的芦苇代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-31 19:21:36
前往当地的质量技术监督局下属机构--计量检定测试所备案,打报告申请仪器的校准和检定,每个设备及精密仪器都有检验周期的,周期一过又要复检了
4楼2013-08-23 15:20:31
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
灌水小虾(河边的芦苇代发): 金币+1 2013-08-31 19:21:42
蒸汽灭菌锅是强检的,属于压力容器,存在安全隐患!其他要校正,但具体需求可以看你们的使用情况来定
http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
5楼2013-08-24 10:32:17
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e_liang369

金虫 (正式写手)

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肯定要计量院一年校一次的
悲催的研发!
6楼2013-08-27 08:54:25
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

以上都需要校正,对于蒸汽灭菌锅是强制检定;除超纯水系统外,上海计量检定研究院均可以进行校正.
新药,研发,注册,质量
7楼2013-08-27 13:23:01
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lxlltt0214

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

我认为实验室的仪器和设备类的东西应该分级管理,比如哪些设备属于必须要检定的或者确认验证的,哪个级别应该做到什么程度这些。所有设备都至少有个确认的记录或者报告,证明能够正常开机使用。
8楼2013-08-29 16:01:03
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吃肉的兔子3

新虫 (初入文坛)

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灌水小虾(河边的芦苇代发): 金币+1 2013-08-31 19:21:50
新版GMP规定,主要的生产、检验一起均需要进行强捡,并且还需要本公司内部进行定期校验,这个是检查尤其是GMP认证中会查到的内容,对强检过的仪器,需要有鉴定证书,仪器上还需贴上合格证。进行强检,一般需要送检正式部门,比如计量院等有专业检定资质的部门。
9楼2013-08-30 09:30:25
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