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小鼠最大给药量试验中遇到的问题
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我最近做生物制药的急性毒性试验，在做最大给药量试验时遇到一个问题不是很明白：最大给药量是指单次或24小时内多次（2-3次）给药所采用的最大给药剂量。请问以什么依据确定是一天内单次给药还是多次给药？单次给药的话毫无疑问是最大浓度和最大体积（0.8ml/20g），多次给药也是最大浓度和最大体积吗，这样会不会把小鼠撑死？还是我理解为防止单次给药把小鼠撑死而分为一天内2-3次给药，比如：一天内2次给药的话，每次给药量为最大浓度，0.4ml/20g，这样2次给药量与但次给药量的剂量是相等的。是不是这样呢？ 请各位高手指点一下！不胜感激！  |
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xiaoshi-zi
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5楼2013-08-16 09:50:53
amethystff
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【答案】应助回帖
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红宝石sky: 金币+2 2013-08-16 15:21:52
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-08-19 22:16:11
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嗯，设计思路不太一样。一般来说是体外实验，晓得了活性，然后做PK，就是药代，计算出药物代谢相关数据，得到半衰期和生物利用度等等，然后再根据体外活性和药代参数，设计药效剂量，做完药效试验后才做毒理，而且毒理的剂量是要远远高于药效剂量的，叫做安全窗~~~ 当然是安全窗越大越好了。 你的这个药物是做什么适应症的呢？没有药物代谢的参数的话，是不太好判断单次给药和多次给药差别的，因为半衰期会影响药物的曲线下面积（AUC）……不能认为多次给药和单次给药总药量相当。涉及的内容很多，一时也不太好讲清楚了。 如果只是简单的想做个毒理实验预判一下毒性的话，建议一天单次给药，给预期的最大剂量，可以设计3个剂量，呈3倍倍比或者5倍倍比。 |
4楼2013-08-16 09:24:00
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