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neilhan

铁虫 (小有名气)

[交流] 临床研究部总监

具体工作地点:
苏州工业园区
薪金:
20-40万
学历和研究方向:
临床
招聘岗位:
总监
联系方式:
0512-62867039

5.1负责制定临床研究的策略，计划和经费预算计划。
5.2负责制定各个产品不同的临床研究方案，并与相应的临床试验中心沟通并给与培训；
5.3负责对临床方案执行过程进行监督；
5.4 负责评估，选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议；
5.5 负责与临床试验中心合作快速招收病人；
5.6 负责跟踪SFDA的有关新药临床试验的政策法规最新修订和解读；
5.7负责临床研究对注册政策法规方面符合性；
5.8负责撰写临床批件及药品注册申报材料中的临床研究报告；
5.9负责控制临床试验的经费和进度；
5.10负责向公司管理层提交临床试验进展报告；
5.11负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑；
5.12负责准备临床申报和药品注册申报材料中的临床研究部分；
5.13负责与审评中心专家建立并保持良好的沟通交流；
5.14协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价；
5.15 负责建立公司临床研究的SOP并实施；
5.16协助注册申报部向SFDA递交新药注册申报并获新药证书；
5.17负责高效地管理临床研究团队，外部合作者及CRO。
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1楼 2013-08-14 15:00:10
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zhxm2709

银虫 (初入文坛)
要不要硕士，药理学专业
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4楼2013-08-14 20:12:50
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neilhan

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhxm2709 at 2013-08-14 20:12:50
要不要硕士，药理学专业

可以啊，多少年工作经验啊？
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6楼2013-08-19 09:43:45
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zhxm2709

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by neilhan at 2013-08-19 09:43:45
可以啊，多少年工作经验啊？...

1年，或许1年对总监的职位资历不够，那你们有没有其他的临床研究部的职位？给我推荐一个，想从事这方面的工作
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8楼2013-08-19 17:14:32
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neilhan

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by zhxm2709 at 2013-08-19 17:14:32
1年，或许1年对总监的职位资历不够，那你们有没有其他的临床研究部的职位？给我推荐一个，想从事这方面的工作...

1年总监的肯定不行
有些药理、毒理、病理专题负责人的职位，可以看我我发的其它帖子
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9楼2013-08-20 11:20:30
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假大空7楼
2013-08-19 09:44   回复  
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