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[交流]
肿瘤临床试验总监（经理）-北京
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岗位职责： 1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展； 2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行； 3、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行； 4、追踪试验的执行情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题； 5、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等； 6、参与项目的绩效评估及预算控制； 7、参与美国和中国的新药临床前评价、注册过程、临床试验计划制定和试验监察； 8、参与与其他制药企业的合作。 任职资格： 1、 临床医学或药学相关专业毕业，抗肿瘤新药临床试验成功经历者优先考虑 ； 2、 工作经验：有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验，3年以上项目负责人、医学部经理或医学总监经历；有2年以上临床肿瘤治疗经验者或海外临床研究工作经验者尤佳； 3、 能力要求： （1） 具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验； （2） 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通； （3） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力； （4） 具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作； 4、技能要求： （1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验； （2） 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状； （3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制； （4） 具有培训和研究者会议演讲的技能； （5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告； （6） 具有丰富的统计学知识 ； 5、具有优良的职业道德和团队协作精神，工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强。 |
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