24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 796  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yesucao

木虫 (正式写手)

[求助] 关于非无菌药品的微生物限度问题

想请教一下各位:在EP7.0中关于非无菌的药品微生物限度在2.6.12和13中,但没有明确的说明细菌数和霉菌数限度是多少,请问一下在EP中还有哪里涉及到了??
(注:在相关的药品中也没有明确的说明微生物的细菌、霉菌数的限度)
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yesucao

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by octagonchem at 2013-08-18 08:06:36
EP 附录里面应该有对微生物总的要求吧? 就是对所有产品的?

EP2.6.12和2.6.13确实是关于非无菌药品的微生物限度,但对于细菌和霉菌的计数,没有很明确的规定说小于多少
4楼2013-08-18 13:10:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你说的是你们产品的质量标准吧?一般能达到细菌100cfu/g,霉菌酵母菌10重复/g吧?自家产品的标准还得根据自家产品的检验情况来定标准的啊,我们公司EP产品的质量标准就是这么来的
Never give up,never shirk
2楼2013-08-18 01:11:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

octagonchem

捐助贵宾 (正式写手)


【答案】应助回帖

EP 附录里面应该有对微生物总的要求吧? 就是对所有产品的?
3楼2013-08-18 08:06:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +12 璃茉一定上岸 2026-04-10 13/650 2026-04-14 00:08 by Equinoxhua
[考研] 271求调剂 +24 2261744733 2026-04-11 24/1200 2026-04-13 22:24 by pies112
[考研] 生物医药调剂|SCI中科院三区一作+多项科研成果 +9 likangxing 2026-04-07 12/600 2026-04-13 21:35 by 崆峒药童
[考研] 297工科,求调剂? +13 河南农业大学-能 2026-04-12 13/650 2026-04-13 14:12 by dingyanbo1
[考研] 366求调剂 +9 不知名的小卅 2026-04-11 9/450 2026-04-13 01:19 by 幸免 ..
[考研] 电气专硕320求调剂 +6 小麻子111 2026-04-10 6/300 2026-04-12 10:54 by lemon6009
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 化学工程调剂289 +44 yang婷 2026-04-07 50/2500 2026-04-12 02:36 by 秋豆菜芽
[考研] 一志愿郑州大学 22408 305分求调剂 +5 安小满zzz 2026-04-08 5/250 2026-04-12 00:41 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿厦大0856,306求调剂 +15 Bblinging 2026-04-11 15/750 2026-04-11 22:53 by 314126402
[教师之家] 请问地理、遥感方面,可以做哪些横向项目啊,纵向完不成考核啊 +3 锦衣卫寒战 2026-04-07 5/250 2026-04-11 20:51 by 豫椒
[考研] 303求调剂 +14 SereinQ 2026-04-10 15/750 2026-04-11 20:43 by 蓝云思雨
[考研] 0854调剂 +8 950824he@ 2026-04-09 8/400 2026-04-11 10:11 by zhq0425
[考研] 083200 305分 求二轮调剂 不接受跨专业 +9 Claireyyyy 2026-04-09 10/500 2026-04-10 21:21 by Claireyyyy
[考研] 293调剂 +25 yj1221 2026-04-08 26/1300 2026-04-10 15:02 by 柴小白
[考研] 初试分332,一志愿报考西北工业大学, +11 故人?? 2026-04-09 11/550 2026-04-09 21:54 by JineShine
[考研] 材料专硕(0856) 339分求调剂 +9 哈哈哈鹅哈哈哈 2026-04-09 10/500 2026-04-09 20:01 by Orcid
[考研] 求机械专硕297第二批调剂 +5 拾柒12。 2026-04-08 5/250 2026-04-09 16:43 by 允当适度
[考研] 11408 325分 +3 jgtxuxgkx 2026-04-07 3/150 2026-04-07 23:10 by lbsjt
[考研] 机械调剂 +3 zzzbcb 2026-04-07 3/150 2026-04-07 22:19 by hemengdong
信息提示
请填处理意见