24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 795  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yesucao

木虫 (正式写手)

[求助] 关于非无菌药品的微生物限度问题

想请教一下各位:在EP7.0中关于非无菌的药品微生物限度在2.6.12和13中,但没有明确的说明细菌数和霉菌数限度是多少,请问一下在EP中还有哪里涉及到了??
(注:在相关的药品中也没有明确的说明微生物的细菌、霉菌数的限度)
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

octagonchem

捐助贵宾 (正式写手)


【答案】应助回帖

EP 附录里面应该有对微生物总的要求吧? 就是对所有产品的?
3楼2013-08-18 08:06:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

你说的是你们产品的质量标准吧?一般能达到细菌100cfu/g,霉菌酵母菌10重复/g吧?自家产品的标准还得根据自家产品的检验情况来定标准的啊,我们公司EP产品的质量标准就是这么来的
Never give up,never shirk
2楼2013-08-18 01:11:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yesucao

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by octagonchem at 2013-08-18 08:06:36
EP 附录里面应该有对微生物总的要求吧? 就是对所有产品的?

EP2.6.12和2.6.13确实是关于非无菌药品的微生物限度,但对于细菌和霉菌的计数,没有很明确的规定说小于多少
4楼2013-08-18 13:10:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学070300 求调剂 +18 哈哈哈^_^ 2026-04-12 18/900 2026-04-13 19:30 by 南开小綦
[考研] 考研二轮调剂 +10 故人?? 2026-04-09 10/500 2026-04-13 09:55 by szhize
[考研] 求调剂288 +7 ioodiiij 2026-04-10 9/450 2026-04-13 08:33 by Hayaay
[考研] 一志愿浙大生物325分求调剂 +9 zysheng 2026-04-12 9/450 2026-04-12 22:31 by yuyin1233
[考研] 344 材料专业 求调剂211 无地域要求 +8 hualkop 2026-04-11 8/400 2026-04-12 22:24 by fqwang
[考研] 305求调剂 +6 77Qi 2026-04-07 6/300 2026-04-12 02:30 by 秋豆菜芽
[考研] 化工调剂求导师收留!一志愿失利,踏实肯干,有植物提取科研经历 +20 yzyzx 2026-04-09 21/1050 2026-04-12 00:12 by 小小小小啦啦啦
[考研] 求调剂 +6 archer.. 2026-04-09 8/400 2026-04-11 10:55 by zhq0425
[考研] 22408调剂求助 +7 毂12 2026-04-09 9/450 2026-04-11 09:23 by 哦哦123
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +3 加大号饭盒袋 2026-04-10 3/150 2026-04-10 22:23 by 286640313
[考研] 一志愿沪9,326生物学求相关专业调剂 +4 刘墨墨 2026-04-09 4/200 2026-04-10 12:07 by pengliang8036
[考研] 292求调剂 +9 笑笑袁 2026-04-09 9/450 2026-04-10 10:05 by LHGeng
[考研] 08工学 309分求调剂 +6 Yin DY 2026-04-08 6/300 2026-04-10 09:18 by Delta2012
[考研] 085400电子信息类(川大控制工程)求调剂可跨专业 求老师联系 +3 626776879 2026-04-08 3/150 2026-04-09 16:05 by 猪会飞
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 09:28 by wdyheheeh
[考研] 296求调剂 +3 汪!?! 2026-04-08 3/150 2026-04-08 22:00 by zhouyuwinner
[考研] 259求调剂 +5 就爱吃土豆呀呀 2026-04-07 5/250 2026-04-07 22:40 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西电085401求调剂 +4 sunw1306 2026-04-07 4/200 2026-04-07 16:40 by 啵啵啵0119
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-07 11/550 2026-04-07 15:13 by shdgaomin
信息提示
请填处理意见