24小时热门版块排行榜    

查看: 2702  |  回复: 6

墨家

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 泮托拉唑杂质产生的机理

泮托拉唑药典杂质DF,钠离子被甲基取代的产物。泮托拉唑以固体形式高温放置自身就会生成。没有任何甲基化试剂。而且含量接近1%,很莫名其妙。
求机理
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发与改进

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
墨家: 金币+20, ★★★很有帮助 2013-08-10 14:44:21
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-12 09:07:16
这与埃索美拉唑情况相似,制剂中会产生脱甲基反应与甲基化反应,冻干过程会加速这个过程。
泮托拉唑杂质产生的机理
图像 1.png

2楼2013-08-09 08:44:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

墨家

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by chem_sq at 2013-08-09 08:44:49
这与埃索美拉唑情况相似,制剂中会产生脱甲基反应与甲基化反应,冻干过程会加速这个过程。

图像 1.png

也就是说甲基的来源是他自身,H193/61以及H215/01也是药典标明的杂质吗? 固体加热会有这种上甲基的产物,什么办法避免或者减少吗
3楼2013-08-10 14:43:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
墨家: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢,埃索美拉唑的降解杂质是4个呀,只有两个进标准了吗?另外两个怎么说。 2013-08-10 21:11:24
墨家(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2013-08-10 22:55:01
引用回帖:
3楼: Originally posted by 墨家 at 2013-08-10 14:43:55
也就是说甲基的来源是他自身,H193/61以及H215/01也是药典标明的杂质吗? 固体加热会有这种上甲基的产物,什么办法避免或者减少吗...

埃索美拉唑的那两个都是进口标准中规定的杂质,而且限度挺高的,是制剂冻干过程产生的,稳定性实验中有所增加
你要结合你的降解实验和稳定性来判断降解途径

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-08-10 18:58:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chem_sq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by chem_sq at 2013-08-10 18:58:08
埃索美拉唑的那两个都是进口标准中规定的杂质,而且限度挺高的,是制剂冻干过程产生的,稳定性实验中有所增加
你要结合你的降解实验和稳定性来判断降解途径
...

埃索杂质有14个,降解产物很多,包括氧化、酸、碱等条件。上面的几个只是一部分。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2013-08-11 08:07:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

flycpu

新虫 (小有名气)

好像是个聚合物
6楼2013-08-11 16:19:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药剂师徐玉梅

新虫 (初入文坛)

杂质DF来源是他自身脱的甲基?原料自身在高温60°敞口放置1月,杂质DF无显著变化;原料自身在高湿75%RH敞口放置1月,杂质DF无显著变化;湿法制粒做成制剂,杂质DF增加显著。原料在高温与高湿共同作用,杂质DF增加?还是原料与辅料不相容,杂质杂质DF增加?
7楼2018-09-19 15:21:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 墨家 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +17 kkkl_v 2026-08-19 18/900 2026-08-25 09:41 by windflowerwy
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +7 炎黄贵胄 2026-08-22 8/400 2026-08-25 08:48 by ZJTJZ
[基金申请] 明天应该可查了!? +5 chengyan1220 2026-08-23 5/250 2026-08-24 23:28 by 我4大白菜
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +7 scalable 2026-08-24 7/350 2026-08-24 23:01 by anata1209
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +7 图啦图啦 2026-08-24 8/400 2026-08-24 22:00 by maomao_da
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +21 koalala 2026-08-24 24/1200 2026-08-24 19:25 by 家与远方
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 朋友圈看到的 +7 wangzilk 2026-08-18 9/450 2026-08-24 10:50 by cmrandy
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[基金申请] 什么时候开奖? +10 CrisMessi 2026-08-18 11/550 2026-08-24 06:50 by 开心的小狮子
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗? +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见