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kingluyi23

金虫 (职业作家)

[求助] 求大神:主药在近中性介质PH(水和6.8)溶出慢,湿法制粒出问题?

如题,我现在在做一个主药,其在近中性介质,即水和6.8中溶出金币原研片慢很多,之前尝试加入了表面活性剂泊洛沙姆(以粘合剂形式加入),有一两个处方结果良好(确实提高了溶出)。。。但后面又做了几次处方,确重现不出来了,让我很是DAN疼啊!
    处方大概是这样:主药+甘露醇+淀粉  粘合剂:3%HPC-+5%泊洛沙姆(100g水)。
请教各位:导致溶出再次变慢的原因。
(1.制粒过程的原因,颗粒太湿?
2.甘露醇型号问题?
3 粘合剂问题?泊洛沙姆问题?
4.分析仪器方法问题?
5.其他原因?????)

在下 湿法制粒工艺做得也不多,可能很多小地方不够严谨,造成疏漏而不自知,故在此请教虫友们,谢谢了!)
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想要飘逸的人生,还得先脚踏实地
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暄其1712

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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原研的处方资料没有完全搞清楚,建议把处方资料搞清楚后再决定处方研究。
张横渠:为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平。
4楼2013-07-30 08:58:29
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