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如何判断长期给药过程中的药物蓄积现象
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| 大家好 我最近在做一个药物的长期给药过程中多次药代动力学检测中发现药物的auc水平有较明显的增加，怀疑有蓄积现象，我想请教一下判断药物是否有蓄积现象有什么标准，有没有相关的指导原则对此作出相关规定，谢谢大家了 |
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zhangxuan200
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2楼2013-07-19 08:42:35
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7楼2013-07-20 11:25:58
【答案】应助回帖
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weantony: 金币+5 2013-08-11 13:10:46
weantony: 金币+5 2013-08-11 13:10:46
| 我觉得这个问题，可以这么来看：首先你多次给药，如果前一次给药药物还未完全消除，就开始第二次给药，那么药物的水平会增加，这种情况是因为给药造成的，不能称为蓄积，你可以使用血浆浓度达稳态后的Cmax和首次给药的Cmax比较看看是否存在这种可能。如果不是这个原因，你发现AUC比之前高，那么，除了均数，你还要个体分析，因为SD会波动很大，如果只看均数并不能完全说明问题，也许末次给药的MEAN是首次给药的2倍，但是末次给药的MEAN－SD =首次给药的MEAN＋SD，其实2倍并不真实存在。 如果考虑了以上的问题，发现确实有2倍以上的差异，那么，结合该药物的临床表现，看看是否存在剂量-反应关系，是不是更高的浓度产生了更大的毒性。毒代，你不是一个指标在战斗，还有别的观察指标。 |
8楼2013-08-08 19:42:41
