24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2571  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xyw8921

新虫 (初入文坛)

[求助] 市场上有已合成的中间体,是否可买来按照原料药销售?

大家好,
1. 如果市场有相应的原料药(无批文),我们有相应的原料药批文,是否可以直接按照中间体购买,按照原料药进行销售?
2. 在化学合成中,根据专利,更改了其中一个步骤的原料,是否涉及侵权?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)

1.不能
2.一般来说侵权,你可能这一步避开专利,其余步骤全落在别人权利要求中
10楼2013-07-03 16:36:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

张新鑫

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-07-02 09:37:15
xyw8921: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-07-02 10:18:11
问题1:要看你申报生产时的工艺,如果直接买原料药,相对于你的申报工艺来讲是重大变更,需要重新进行相应的药学研究,向药监局提交补充申请。但是一般的新药和仿制药好像都不批一步反应,直接拿过来销售的我觉得会更难通过。
博学,审问,慎思,明辨,笃行
2楼2013-07-01 15:01:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fengzi913

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-07-02 09:37:08
xyw8921: 金币+2, 有帮助 2013-07-02 10:18:00
1.你觉得药监局会允许这种事情发生?那还要GMP干嘛?
2.要看专利保护的是什么,是化合物专利还是方法专利,具体情况具体分析
3楼2013-07-01 15:04:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chen02007

木虫 (正式写手)


yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-07-02 09:37:30
一般来说,合成路线是由很多步反应组成,但并不是说它里面每一步都能保护的住,比如说一些通用的合成方法(比如苄基上的甲基的NBS溴代),是很难被授权的。所以你要看清楚别人合成方法专利里面主要保护的是哪一步反应。如果你只更改其中一个步骤的原料,但关键步骤还是跟专利一样的条件和原料的话,还是侵权的。
4楼2013-07-01 15:24:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 300求调剂 +12 橙a777 2026-04-15 12/600 2026-04-18 23:51 by 路病情
[考研] 291求调剂 +10 关忆北. 2026-04-14 10/500 2026-04-18 23:32 by 路病情
[考研] 生物学调剂 +10 纸扇zhishan 2026-04-13 10/500 2026-04-18 21:19 by zqndavala
[考研] 320求调剂 +5 深郊akm 2026-04-17 5/250 2026-04-18 19:52 by 王珺璞
[考研] 22408 312求调剂 +24 门路摸摸 2026-04-14 26/1300 2026-04-18 13:04 by wunaiy88
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[考博] 申博/考博 +3 啃面包的小书虫 2026-04-17 4/200 2026-04-17 23:54 by 阳阳阳^_^
[考研] 求调剂 +9 小聂爱学习 2026-04-16 11/550 2026-04-17 22:34 by chixmc
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 一志愿沪9,生物学326求调剂 +9 刘墨墨 2026-04-15 9/450 2026-04-16 17:14 by 崔崔崔cccc
[考博] 申博自荐 +3 Linxia林夏 2026-04-13 3/150 2026-04-16 12:55 by 墨荷之露
[考研] 求调剂推荐 +8 小聂爱学习 2026-04-14 8/400 2026-04-16 07:22 by 学员JpLReM
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +4 白云123456789 2026-04-13 4/200 2026-04-16 00:18 by 粉沁若尘
[考研] 297,工科调剂? +10 河南农业大学-能 2026-04-14 10/500 2026-04-15 21:50 by noqvsozv
[考研] 0854调剂 +13 长弓傲 2026-04-12 16/800 2026-04-15 13:45 by fenglj492
[考研] 105500药学求调剂 +4 x_skys 2026-04-12 4/200 2026-04-14 13:37 by rndfc
[考研] 考研求调剂 +12 子木呐 2026-04-12 13/650 2026-04-14 01:19 by 王珺璞
[考研] B区0809 ,数一英一,290 求调剂 +3 泠潍1111 2026-04-12 4/200 2026-04-13 20:35 by 学员JpLReM
[考研] 339求调剂 +4 hanwudada 2026-04-12 4/200 2026-04-13 12:03 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见