24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2154  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)

[交流] 药品GMP证书的含义?谢谢 已有6人参与

药品GMP证书并不是指某个具体的药品的证书吧?如果证书上载明了某个具体的药品,是不是就只表示这个药品可以生产呢?谢谢
示例1:    认证范围:原料药(头孢地尼)时,仅表示可以生产头孢地尼品种吗?
示例2:    认证范围:片剂、胶囊剂时,是不是表示可以生产这两类剂型的所有品种?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

Stayhungry,stayfoolish!一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by ypk001xlx at 2013-09-25 15:59:27
认证范围:原料药(头孢地尼)时,仅表示可以生产头孢地尼品种吗?-------是
示例2:    认证范围:片剂、胶囊剂时,是不是表示可以生产这两类剂型的所有品种?----可以生产片剂和胶囊剂,但必须有相应的品种注册文 ...

right,3Q
Stayhungry,stayfoolish!一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜!
9楼2013-09-25 16:24:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

657562297

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
可以申请增加GMP证书上的原料药或制剂,是具体到某个原料或制剂
2楼2013-06-26 23:13:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

金菩提

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
API按照单品种认证,不同API合成路线不同;制剂按照剂型认证,可生产该剂型的产品
3楼2013-06-27 08:16:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinlong3820

金虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 657562297 at 2013-06-26 23:13:17
可以申请增加GMP证书上的原料药或制剂,是具体到某个原料或制剂

不懂,看看别人咋说,谢谢
Stayhungry,stayfoolish!一个不知道后悔的笨蛋|| 平淡中给你惊喜!
4楼2013-06-27 08:19:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0854调剂 +5 950824he@ 2026-04-09 5/250 2026-04-10 00:15 by lwk2004
[考研] 考研调剂 +16 硕星赴 2026-04-09 17/850 2026-04-09 23:33 by wolf97
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +3 LZH(等待调剂中 2026-04-09 3/150 2026-04-09 21:29 by wutongshun
[考研] 283电子信息求调剂 +4 三石WL 2026-04-08 4/200 2026-04-09 10:21 by wp06
[考研] 材料与化工专硕306分找合适调剂 +27 沧海轻舟e 2026-04-06 28/1400 2026-04-08 22:06 by wdyheheeh
[考研] 304求调剂 +16 c297914 2026-04-05 17/850 2026-04-08 13:00 by grayjzr
[考博] 申博 +8 IQwQl 2026-04-04 8/400 2026-04-08 09:43 by 0608104024
[考研] 362求调剂 +8 我要考大 2026-04-06 12/600 2026-04-08 00:32 by JourneyLucky
[考研] 259求调剂 +5 就爱吃土豆呀呀 2026-04-07 5/250 2026-04-07 22:40 by JourneyLucky
[考研] 318求调剂 +5 李青山山山 2026-04-07 5/250 2026-04-07 18:24 by 蓝云思雨
[考研] 081700学硕,323分,一志愿中国海洋大学求调剂学校 +19 披星河 2026-04-04 19/950 2026-04-07 15:00 by 上岸快快
[考研] 292求调剂 +4 lilllllxccc 2026-04-05 5/250 2026-04-07 09:29 by 纺大杨老师
[考研] 第一志愿东南大学物理313,有科研竞赛获奖经历,希望物理复试调剂 +3 马内橙 2026-04-05 3/150 2026-04-06 10:32 by 蓝云思雨
[考研] 377求调剂 +6 by.ovo 2026-04-05 6/300 2026-04-05 22:18 by dongzh2009
[考研] 085601,一志愿厦大334复试被刷求调剂 +13 曾仰之 2026-04-03 15/750 2026-04-04 20:13 by dongzh2009
[考研] 368求调剂 +5 今华习 2026-04-03 7/350 2026-04-04 18:47 by imissbao
[考研] 怎么删帖子啊 +3 缝曦1000 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:20 by 土木硕士招生
[考研] 322求调剂 +6 FZAC123 2026-04-03 6/300 2026-04-03 22:23 by 科研小专家
[考研] 322求调剂 +4 FZAC123 2026-04-03 4/200 2026-04-03 20:55 by zhq0425
[考研] 工科341分调剂 +3 洛多罗 2026-04-03 3/150 2026-04-03 14:20 by 1753564080
信息提示
请填处理意见